2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試試題

　　6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括

　　A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境

　　C、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　D、具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

　　E、具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

　　7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是

　　A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　D、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款

　　E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

　　8、某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該企業(yè)的處罰是

　　A、警告，責(zé)令限期改正 　　B、責(zé)令停業(yè)整頓

　　C、處以二萬(wàn)元罰款 　　D、沒收購(gòu)進(jìn)的藥品

　　E、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　9、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量?jī)H為0、02%(g/m1)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)

　　A、追究該醫(yī)院法定代表人的責(zé)任

　　B、追究負(fù)責(zé)供應(yīng)該藥品的藥品批發(fā)企業(yè)的責(zé)任

　　C、直接追究該藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任

　　D、分別追究涉案藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及該醫(yī)院的責(zé)任

　　E、按照一事不再罰原則，只追究相關(guān)直接責(zé)任人員的責(zé)任

　　10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)

　　A、經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、申請(qǐng)定點(diǎn)資格前，在2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C、經(jīng)所在地的衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，向本省內(nèi)銷售麻醉藥品

　　D、向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

　　E、自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)需求