2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試試題

　　一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最佳答案)

　　1、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，下列屬于行政訴訟受案范圍的是

　　A、對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

　　B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

　　C、對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟

　　D、對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟

　　E、對法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

　　2、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，可以申請中藥一級保護(hù)品種的是

　　A、國家一級保護(hù)野生藥材物種

　　B、己申請專利的中藥品種

　　C、對特定疾病有特殊療效的中藥品種

　　D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　E、對特定疾病有顯著療效的中藥品種

　　3、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是

　　A、中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

　　B、中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則

　　C、中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

　　D、道地藥材加工的基本準(zhǔn)則

　　E、動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則

　　4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以

　　A、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品

　　B、在保證出廠檢驗合格的前提下， 自主改變藥品生產(chǎn)工藝

　　C、在庫存藥品檢驗合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期

　　D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品

　　E、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　5、《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是

　　A、藥品儲備制度 B、藥品不良反應(yīng)報告制度

　　C、藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度

　　D、醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度

　　E、基本藥物制度