34萬藥店受影響！醫(yī)保局下令，九類藥品被踢出醫(yī)保！

　　4月29日，國家醫(yī)保局發(fā)布《《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》公開征求意見》，公開向公眾征求意見。公眾可在2020年5月12日前提出意見和建議，以書面或電子郵件的形式向國家醫(yī)保局反映。

　　文件明確了《藥品目錄》的制定和調(diào)整、《藥品目錄》的使用、醫(yī)保用藥的支付、醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督等內(nèi)容。

　　符合條件的藥品可納入《藥品目錄》

　　根據(jù)文件第七條，經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準，取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥)，以及按標準炮制的中藥飲片，并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件可納入《藥品目錄》。此外，支持符合條件的基本藥物和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》。

　　十類藥品被踢出醫(yī)保

　　文件第八條規(guī)定，以下十類藥品不納入《藥品目錄》，這表示，被點名的乙類OTC藥品等九類產(chǎn)品被踢出醫(yī)保支付范疇。

　　(一)主要起滋補作用的藥品;

　　(二)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;

　　(三)保健藥品;

　　(四)乙類OTC藥品;

　　(五)破壁飲片、精制飲片等對標準飲片進行再次加工的飲片;

　　(六)預(yù)防性疫苗和避孕藥品;

　　(七)主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;

　　(八)納入診療項目收費的診斷試劑、檢驗試劑等;

　　(九)酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;

　　(十)違反國家法律、法規(guī)，以及其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。

　　存在以下情形的藥品，調(diào)出目錄

　　并非入了目錄就萬事大吉，文件明確，《藥品目錄》內(nèi)的藥品，有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《藥品目錄》：

　　(一)被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品;

　　(二)被有關(guān)部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

　　(三)被有關(guān)部門、機構(gòu)列入負面清單的藥品;

　　(四)綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品;

　　(五)通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品;

　　(六)國家規(guī)定的應(yīng)當直接調(diào)出的其他情形。

　　此外，文件第十條提到，《藥品目錄》內(nèi)的藥品，符合以下情況之一的，經(jīng)專家評審及相應(yīng)程序后，可以調(diào)出《藥品目錄》：

　　(一)在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;

　　(二)臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品;

　　(三)其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品。

　　文件強調(diào)，《藥品目錄》實行動態(tài)調(diào)整機制，國家醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整1次。

　　同步確定醫(yī)保支付標準

　　文件提出，要建立《藥品目錄》準入與醫(yī)保藥品支付標準(以下簡稱支付標準)銜接機制。除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標準。

　　其中，獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準;

　　非獨家藥品中，國家組織藥品集中采購(以下簡稱集中采購)中選藥品，按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標準;

　　其他非獨家藥品根據(jù)準入競價等方式確定支付標準。

　　執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品，支付標準按照政府定價確定。

　　▶ 基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)

　　第一章 總 則

　　第一條【目的依據(jù)】為推進健康中國建設(shè)，保障參保人員基本用藥需求，提升基本醫(yī)療保險用藥管理水平，合理控制藥品費用，提高醫(yī)�；鹗褂眯б妫七M治理體系和治理能力現(xiàn)代化，依據(jù)《中華人民共和國社會保險法》等法律法規(guī)以及《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)等文件精神，制定本暫行辦法。

　　第二條【適用范圍】各級醫(yī)療保障部門對基本醫(yī)療保險用藥范圍的確定、調(diào)整，以及基本醫(yī)療保險用藥的支付、管理和監(jiān)督等，適用本辦法。

　　第三條【管理形式】基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定《基本醫(yī)療保險藥品目錄》(以下簡稱《藥品目錄》)，按通用名進行管理，《藥品目錄》內(nèi)藥品的同通用名藥品自動屬于《藥品目錄》范圍。符合《藥品目錄》的藥品費用，按照國家規(guī)定由基本醫(yī)療保險基金支付。

　　第四條【基本原則】基本醫(yī)療保險用藥管理堅持以人民為中心的發(fā)展思想，切實保障參保人員合理的用藥需求;堅持“�；尽钡墓δ芏ㄎ�，既盡力而為，又量力而行，用藥保障水平與醫(yī)�；鸷蛥⒈Ｈ顺惺苣芰ο噙m應(yīng);堅持分級管理，明確各層級職責和權(quán)限;堅持專家評審，適應(yīng)臨床技術(shù)進步，實現(xiàn)科學、規(guī)范、精細、動態(tài)管理;堅持中西藥并重，充分發(fā)揮中藥和西藥各自優(yōu)勢。

　　第五條【目錄結(jié)構(gòu)】《藥品目錄》由凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品和中藥飲片五部分組成。為維護臨床用藥安全和提高醫(yī)�；鹗褂眯б�，《藥品目錄》對部分藥品的醫(yī)保支付條件進行限定。

　　凡例是對《藥品目錄》的編排格式、名稱劑型規(guī)范、備注等內(nèi)容的解釋和說明。

　　西藥部分，收載化學藥品和生物制品。

　　中成藥部分，收載中成藥和民族藥。

　　協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分，收載談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品。

　　中藥飲片部分，收載醫(yī)保基金予以支付的飲片，并規(guī)定不得納入醫(yī)�；鹬Ц兜娘嬈�。

　　省級醫(yī)保部門按程序增補的藥品單列。

　　第六條【職責分工】國家醫(yī)療保障行政部門負責建立基本醫(yī)療保險用藥管理政策體系，明確全國范圍內(nèi)基本醫(yī)療保險用藥范圍確定、調(diào)整、使用、支付的原則、條件、標準和程序等，組織制定、調(diào)整、發(fā)布國家《藥品目錄》并編制代碼，對全國基本醫(yī)療保險用藥工作進行管理監(jiān)督。國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)受行政部門委托承擔國家《藥品目錄》調(diào)整的具體組織實施工作。

　　省級醫(yī)療保障行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的基本醫(yī)療保險用藥管理。以國家《藥品目錄》為基礎(chǔ)，按照調(diào)整權(quán)限和規(guī)定程序?qū)⒎蠗l件的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片納入本地區(qū)《藥品目錄》，經(jīng)向國家醫(yī)療保障行政部門備案后實施。制定本地區(qū)基本醫(yī)療保險用藥管理政策措施，做好《藥品目錄》的落地實施等工作。

　　統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門負責《藥品目錄》及相關(guān)政策的實施，按照協(xié)議對定點醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)保用藥行為進行審核、監(jiān)督、管理，按規(guī)定及時結(jié)算、支付醫(yī)保費用，承擔相關(guān)的統(tǒng)計監(jiān)測、信息報送等工作。

　　第二章 《藥品目錄》的制定和調(diào)整

　　第一節(jié) 調(diào)入調(diào)出《藥品目錄》的條件

　　第七條【納入目錄的基本條件】納入《藥品目錄》的藥品應(yīng)當是經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準，取得藥品注冊證書的化學藥、生物制品、中成藥(民族藥)，以及按標準炮制的中藥飲片，并符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件。支持符合條件的基本藥物和具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥按規(guī)定程序納入《藥品目錄》。

　　第八條【不納入目錄的范圍】以下藥品不納入《藥品目錄》：

　　(一)主要起滋補作用的藥品;

　　(二)含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;

　　(三)保健藥品;

　　(四)乙類OTC藥品;

　　(五)破壁飲片、精制飲片等對標準飲片進行再次加工的飲片;

　　(六)預(yù)防性疫苗和避孕藥品;

　　(七)主要起增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;

　　(八)納入診療項目收費的診斷試劑、檢驗試劑等;

　　(九)酒制劑、茶制劑，各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外)，口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規(guī)定情形的除外)等;

　　(十)違反國家法律、法規(guī)，以及其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。

　　第九條【直接調(diào)出目錄的條件】《藥品目錄》內(nèi)的藥品，有下列情況之一的，經(jīng)專家評審后，直接調(diào)出《藥品目錄》：

　　(一)被藥品監(jiān)管部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品;

　　(二)被有關(guān)部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品;

　　(三)被有關(guān)部門、機構(gòu)列入負面清單的藥品;

　　(四)綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品;

　　(五)通過弄虛作假等違規(guī)手段進入《藥品目錄》的藥品;

　　(六)國家規(guī)定的應(yīng)當直接調(diào)出的其他情形。

　　第十條【可以調(diào)出目錄的條件】《藥品目錄》內(nèi)的藥品，符合以下情況之一的，經(jīng)專家評審及相應(yīng)程序后，可以調(diào)出《藥品目錄》：

　　(一)在同治療領(lǐng)域中，價格或費用明顯偏高且沒有合理理由的藥品;

　　(二)臨床價值不確切，可以被更好替代的藥品;

　　(三)其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品。

　　第二節(jié) 《藥品目錄》調(diào)整的程序

　　第十一條【動態(tài)調(diào)整機制】國家醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整1次。

　　國家醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)保藥品保障需求、醫(yī)保基金的收支情況、承受能力、目錄管理重點等因素，確定當年《藥品目錄》調(diào)整的范圍和具體條件，研究制定調(diào)整工作方案，依法征求相關(guān)部門和有關(guān)方面的意見并向社會公布。對企業(yè)申報且符合當年《藥品目錄》調(diào)整條件的藥品納入該年度調(diào)整范圍。

　　第十二條【同步確定醫(yī)保支付標準】建立《藥品目錄》準入與醫(yī)保藥品支付標準(以下簡稱支付標準)銜接機制。除中藥飲片外，原則上新納入《藥品目錄》的藥品同步確定支付標準。其中，獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準;非獨家藥品中，國家組織藥品集中采購(以下簡稱集中采購)中選藥品，按照集中采購有關(guān)規(guī)定確定支付標準;其他非獨家藥品根據(jù)準入競價等方式確定支付標準。執(zhí)行政府定價的麻醉藥品和第一類精神藥品，支付標準按照政府定價確定。

　　第十三條【調(diào)整程序】中藥飲片采用專家評審方式進行調(diào)整，其他藥品的調(diào)整程序主要包括企業(yè)申報、專家評審、談判或準入競價、公布結(jié)果。

　　第十四條【企業(yè)申報】建立企業(yè)(藥品上市許可持有人，以下統(tǒng)稱企業(yè))申報制度。根據(jù)當年調(diào)整的范圍，符合條件的企業(yè)按規(guī)定向國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)提交必要的資料。提交資料的具體要求和辦法另行制定。

　　第十五條【專家評審】國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)按規(guī)定組織醫(yī)學、藥學、藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理等方面專家，對符合當年《藥品目錄》調(diào)整條件的全部藥品進行評審，并提出如下藥品名單：

　　(一)建議新增納入《藥品目錄》的藥品。經(jīng)專家評審后，符合條件的集中采購中選藥品或政府定價藥品，可直接納入《藥品目錄》;其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料。

　　(二)原《藥品目錄》內(nèi)建議直接調(diào)出的藥品。該類藥品直接從《藥品目錄》中調(diào)出。

　　(三)原《藥品目錄》內(nèi)建議可以調(diào)出的藥品。該類藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料。

　　(四)原《藥品目錄》內(nèi)藥品建議調(diào)整限定支付范圍的。其中縮小限定支付范圍或者擴大限定支付范圍但對醫(yī)�；鹩绊戄^小的，可以直接調(diào)整;擴大限定支付范圍且對醫(yī)�；鹩绊戄^大的，按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟學等資料。

　　第十六條【談判或準入競價】國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟學、醫(yī)保管理等方面專家開展談判或準入競價。其中獨家藥品進入談判環(huán)節(jié)，非獨家藥品進入企業(yè)準入競價環(huán)節(jié)。成功的納入《藥品目錄》或調(diào)整限定支付范圍。不成功的不納入或調(diào)出《藥品目錄》，或者不予調(diào)整限定支付范圍。

　　第十七條【公布結(jié)果】國家醫(yī)療保障行政部門負責印發(fā)《藥品目錄》，公布調(diào)整結(jié)果。

　　第三節(jié) 其他規(guī)定

　　第十八條【談判續(xù)約】原則上談判藥品協(xié)議有效期為2年。協(xié)議期滿后，如談判藥品仍為獨家、周邊國家及地區(qū)價格等市場環(huán)境未發(fā)生重大變化、未調(diào)整限定支付范圍或雖然調(diào)整了限定支付范圍但對醫(yī)�；鹩绊戄^小的，根據(jù)協(xié)議期內(nèi)醫(yī)�；饘嶋H支出(以醫(yī)保部門統(tǒng)計為準)與談判前企業(yè)提交的預(yù)算影響分析進行對比，按差異程度降價，并續(xù)簽協(xié)議。具體降價規(guī)則另行制定。

　　所有談判藥品原則上只續(xù)約1次，續(xù)約期2年。續(xù)約期內(nèi)允許醫(yī)療機構(gòu)對談判藥品進行議價，續(xù)約期滿后納入《藥品目錄》的，醫(yī)保部門按照支付標準有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標準。

　　第十九條【其他情況的處理】對于因更名、異名等原因需要對藥品的目錄歸屬進行認定的，由國家醫(yī)療保障行政部門按程序進行認定。

　　第二十條【藥品代碼】國家醫(yī)療保障行政部門負責編制國家醫(yī)保藥品代碼，按照醫(yī)保藥品分類和代碼規(guī)則建立藥品編碼數(shù)據(jù)庫。原則上每季度更新1次。

　　第三章 《藥品目錄》的使用

　　第二十一條【招采與掛網(wǎng)】協(xié)議期內(nèi)談判藥品原則上按照支付標準直接掛網(wǎng)采購。協(xié)議期內(nèi)，談判藥品的同通用名藥品在價格不高于談判支付標準的情況下，直接掛網(wǎng)采購。其他藥品按照藥品招采有關(guān)政策執(zhí)行。

　　第二十二條【醫(yī)療機構(gòu)配備】在滿足臨床需要的前提下，醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)須優(yōu)先配備和使用《藥品目錄》內(nèi)藥品。逐步建立《藥品目錄》與定點醫(yī)療機構(gòu)藥品配備聯(lián)動機制，定點醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《藥品目錄》調(diào)整結(jié)果及時對本醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄進行調(diào)整和優(yōu)化。

　　第四章 醫(yī)保用藥的支付

　　第二十三條【支付條件】參保人使用《藥品目錄》內(nèi)藥品發(fā)生的費用，符合以下條件的可由基本醫(yī)療保險基金支付：

　　(一)以疾病診斷或治療為目的;

　　(二)診斷、治療與病情相符，符合藥品法定適應(yīng)癥及醫(yī)保限定支付范圍;

　　(三)由符合規(guī)定的定點醫(yī)藥機構(gòu)提供，急救、搶救的除外;

　　(四)由統(tǒng)籌基金支付的藥品費用，應(yīng)當憑醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑;

　　(五)按規(guī)定程序經(jīng)過藥師或執(zhí)業(yè)藥師的審查。

　　第二十四條【甲乙分類】國家《藥品目錄》中的西藥和中成藥分為“甲類藥品”和“乙類藥品”�！凹最愃幤贰笔桥R床治療必需、使用廣泛、療效確切、同類藥品中價格較低的藥品�！耙翌愃幤贰笔强晒┡R床治療選擇使用，療效確切、同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品。協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入“乙類藥品”管理。

　　各省級醫(yī)療保障部門納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理。

　　中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定。

　　第二十五條【甲乙類支付】參保人使用“甲類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準及分擔辦法支付;使用“乙類藥品”按基本醫(yī)療保險規(guī)定的支付標準，先由參保人自付一定比例后，再按基本醫(yī)療保險規(guī)定的分擔辦法支付。

　　“乙類藥品”個人自付比例由省級或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門確定。

　　第二十六條【支付標準】支付標準是基本醫(yī)療保險參保人員使用《藥品目錄》內(nèi)藥品時，醫(yī)保基金支付藥品費用的基準。醫(yī)保基金依據(jù)藥品的支付標準以及醫(yī)保支付規(guī)定向定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店支付藥品費用。支付標準的制定和調(diào)整規(guī)則另行制定。

　　第五章 醫(yī)保用藥的管理與監(jiān)督

　　第二十七條【加強基本醫(yī)療保險用藥監(jiān)管】綜合運用協(xié)議、行政、司法等手段，加強《藥品目錄》及用藥政策落實情況的監(jiān)管，提升醫(yī)保用藥安全性、有效性、經(jīng)濟性。

　　第二十八條【督促定點醫(yī)藥機構(gòu)完善醫(yī)保用藥管理制度】各級醫(yī)保部門要督促定點醫(yī)藥機構(gòu)提高醫(yī)保用藥管理能力，健全組織機構(gòu)，完善內(nèi)部制度規(guī)范，建立健全藥品“進、銷、存”全流程記錄和管理制度，確保醫(yī)保用藥安全合理。

　　第二十九條【強化醫(yī)保用藥行為監(jiān)管】將《藥品目錄》和相關(guān)政策落實情況納入定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議內(nèi)容，強化用藥合理性和費用審核，定期開展監(jiān)督檢查。將醫(yī)保藥品備藥率、非醫(yī)保藥品使用率等與定點醫(yī)療機構(gòu)的基金支付掛鉤。督促定點醫(yī)藥機構(gòu)落實醫(yī)保用藥管理政策要求，履行藥品配備、使用、支付、管理等方面的職責。

　　第三十條【對企業(yè)的監(jiān)督】建立目錄內(nèi)藥品企業(yè)監(jiān)督機制，引導企業(yè)遵守相關(guān)規(guī)定。將企業(yè)在藥品推廣使用、協(xié)議遵守、信息報送等方面的行為與《藥品目錄》管理掛鉤。對違規(guī)行為予以懲戒。

　　第三十一條【加強醫(yī)保部門內(nèi)部管理與監(jiān)督】基本醫(yī)療保險用藥管理工作主動接受紀檢監(jiān)察部門和社會各界監(jiān)督。加強專家管理，完善專家產(chǎn)生、專家負責、利益回避、責任追究等機制。加強廉政建設(shè)，完善投訴舉報、利益回避、保密等內(nèi)部管理制度。

　　第三十二條【逐步公開評審報告】對于調(diào)入或調(diào)出《藥品目錄》的藥品，專家應(yīng)當提交評審結(jié)論和報告。逐步建立評審報告公開機制，接受社會監(jiān)督。

　　第六章 附 則

　　第三十三條【省級調(diào)整的要求】各省(自治區(qū)、直轄市)醫(yī)療保障部門要參照本暫行辦法精神，在國家規(guī)定的權(quán)限內(nèi)，制定本省(自治區(qū)、直轄市)調(diào)整《藥品目錄》的條件和程序。

　　第三十四條【臨時調(diào)整】發(fā)生嚴重危害群眾健康的公共衛(wèi)生事件或緊急情況時，國家醫(yī)療保障行政部門可按程序臨時調(diào)整或授權(quán)省級醫(yī)療保障行政部門臨時調(diào)整醫(yī)保藥品支付范圍。

　　第三十五條【本辦法的實施】本暫行辦法由國家醫(yī)療保障行政部門負責解釋，自發(fā)布之日起施行。

　　執(zhí)業(yè)藥師們在工作中會經(jīng)常接觸到以上藥品，該部分內(nèi)容對于每一位執(zhí)業(yè)藥師而言，都應(yīng)該有所了解，了然于心，以方便在日后的工作中使用!

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