江西省關于全面推進執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作的通知

關于全面推進我省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作的通知

贛藥監(jiān)藥品經營〔2019〕55 號

各設區(qū)市、省直管試點縣(市)市場監(jiān)管局，樟樹市藥監(jiān)局：

　　2019年4月，省藥監(jiān)局印發(fā)《關于同意萍鄉(xiāng)市開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作的復函》(贛藥監(jiān)藥品經營函〔2019〕2號)，同意萍鄉(xiāng)市市場局啟動相關試點工作。

　　近期，各地陸續(xù)向省藥監(jiān)局提出開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方的申請。經研究，現(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、各單位可依據實際情況，擇優(yōu)選擇轄區(qū)內部分日常管理規(guī)范、無重大違法違規(guī)行為的藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點，試點期限一年。

　　二、有開展遠程審方試點意愿的藥品經營企業(yè)，向屬地設區(qū)市市場監(jiān)管局(樟樹市藥監(jiān)局)申請，經批準后，開展試點工作。試點工作不得跨設區(qū)市開展。

　　三、開展試點的藥品經營企業(yè)應設有相應的質量管理體系和設施設備。原則上100家門店以內的，遠程審方執(zhí)業(yè)藥師不少于4人，每增加20家門店，增加1名執(zhí)業(yè)藥師。要使用專業(yè)化遠程審方管理軟件，做好遠程審方數(shù)據留存工作，其中電子處方數(shù)據留存期限同紙質處方，遠程審方影像資料留存期限不少于6個月。遠程審方管理軟件應為藥品監(jiān)管部門開放數(shù)據端口和提供遠程監(jiān)管便利。

　　四、執(zhí)業(yè)藥師遠程審方僅作為駐店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗的補充，不能完全替代駐店執(zhí)業(yè)藥師，也不得以此降低藥品經營企業(yè)開辦條件。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品不得采用遠程審方的形式進行處方審核。

　　各地要密切跟蹤試點進展，及時總結經驗，加強對試點藥品經營企業(yè)門店的監(jiān)管，切實保障藥品質量安全。試點過程中，如遇新的情況和問題，應及時向省藥監(jiān)局報告。

江西省藥品監(jiān)督管理局

2019年9月10日

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