2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考情分析及考點回顧

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　　考情分析：

　　整體難度中等偏難，最佳選擇題的題干較去年有所縮短。配伍選擇題考查數(shù)字時間的題目占比明顯增多。綜合分析選題較難，其題干仍然時候閱讀量較大且比較繞，做題時需要保持頭腦清醒，且涉及罰款的題目較多。多項選擇題反饋今年較簡單。

　　部分考點回顧如下：

　　考點1：醫(yī)療器械產品上市實行備案管理

　　國家建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體系和制度，應當注冊而未經(jīng)注冊，或者應當備案而未經(jīng)備案的醫(yī)療器械不得上市。第一類醫(yī)療器械實行產品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。

　　考點2：執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊范圍

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊內容包括執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位。執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市;執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類;執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、藥品經(jīng)營、藥品使用;執(zhí)業(yè)單位為藥品生產、經(jīng)營、使用及其他需要提供藥學服務的單位。

　　考點3：疫苗的銷售記錄

　　疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

　　考點4：健康中國戰(zhàn)略的原則

　　推進健康中國建設，主要遵循以下原則：①健康優(yōu)先。把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位，立足國情，將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程，加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經(jīng)濟社會發(fā)展模式，實現(xiàn)健康與經(jīng)濟社會良性協(xié)調發(fā)展。②改革創(chuàng)新。堅持政府主導，發(fā)揮市場機制作用，加快關鍵環(huán)節(jié)改革步伐，形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系。③科學發(fā)展。把握健康領域發(fā)展規(guī)律，堅持預防為主、防治結合、中西醫(yī)并重，轉變服務模式，構建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，推動健康服務從規(guī)模擴張的粗放型發(fā)展轉變到質量效益提升的綠色集約式發(fā)展，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調發(fā)展，提升健康服務水平。④公平公正。以農村和基層為重點，推動健康領域基本公共服務均等化，維護基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的公益性，逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務和健康水平的差異，實現(xiàn)全民健康覆蓋，促進社會公平。

　　考點5：藥學專業(yè)技術人員比例

　　《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》要求，醫(yī)療機構藥學專業(yè)技術人員不得少于本醫(yī)療機構衛(wèi)生專業(yè)技術人員的8%。二級綜合醫(yī)院藥劑科的藥學人員中，具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員總數(shù)的20%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的應當不低于6%;三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員的30%，藥學專業(yè)技術人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術職務任職資格的，應當不低于13%，教學醫(yī)院應當不低于15%。

　　考點6：廣告批準文號

　　新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件最短的有效期一致。產品注冊證明文件、備案憑證或者生產許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。

　　考點7：生產、銷售假藥的處罰

　　生產、銷售假藥，或者生產、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收人，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產經(jīng)營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

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