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1[.單選題]國家藥品抽驗(yàn)主要是
A.評價(jià)抽驗(yàn)
B.監(jiān)督抽驗(yàn)
C.復(fù)核抽驗(yàn)
D.出場抽驗(yàn)
E.委托抽驗(yàn)
[答案]A
[解析]抽查檢驗(yàn)分為評價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國家藥品抽驗(yàn)以評價(jià)抽驗(yàn)為主,省級藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。
2[.單選題]根據(jù)《中國藥典》,測定旋光度時(shí),除另有規(guī)定外,測定溫度和測定管長度分別為
A.15℃,1dm
B.20℃,1cm
C.20℃,1dm
D.25℃,1cm
E.25℃,1dm
[答案]C
[解析]除另有規(guī)定外,測定溫度為20℃,測定管長度為1dm,使用鈉光譜的D線(589.3nm)作光源,在此條件下測定的比旋度用表示。
3[.單選題]包衣片劑不需檢查的項(xiàng)目是
A.脆碎度
B.外觀
C.重量差異
D.微生物
E.崩解時(shí)限
[答案]A
[解析]除另有規(guī)定外,非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢查法的要求。
4[.單選題]檢驗(yàn)報(bào)告書的編號通常為
A.5位數(shù)
B.6位數(shù)
C.7位數(shù)
D.8位數(shù)
E.9位數(shù)
[答案]D
[解析]檢驗(yàn)報(bào)告書編號通常為8位數(shù),前4位數(shù)為年份,后4位數(shù)為順序編號,也可添加檢驗(yàn)類別代碼。
5[.單選題]將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中,混勻后,以約1000×g離心力離心5~10分鐘,分取上清液為
A.血漿
B.血清
C.血小板
D.紅細(xì)胞
E.血紅蛋白
[答案]A
[解析]將采集的全血置含有抗凝劑的離心管中,混勻后,以約1000×g離心力離心5~10分鐘,分取上清液即為血漿。
6[.單選題]《中國藥典》藥品檢驗(yàn)中,下列不需要測定比旋度的是
A.腎上腺素
B.硫酸奎寧
C.阿司匹林
D.阿莫西林
E.氫化可的松
[答案]C
[解析]具有旋光性的藥物,在"性狀"項(xiàng)下收載有"比旋度",例如,腎上腺素、硫酸奎寧、葡萄糖、阿莫西林、氫化可的松等。
7[.單選題]下列說法正確的是
A.標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用
B.對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
C.冷處是指2~10℃
D.涼暗處是指避光且不超過25℃
E.常溫是指20~30℃
[答案]C
[解析]考查藥典凡例中的重點(diǎn)概念。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是一對概念,常混淆出題。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品均是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點(diǎn)在于:標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),按效價(jià)單位(或μg)計(jì),以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。冷處、涼暗處、常溫是有關(guān)貯藏的規(guī)定。冷處系指2~10℃,常溫指10~30℃,涼暗處是指避光且不超過20℃。
8[.單選題]以下不屬于免疫分析法的是
A.放射免疫法
B.熒光免疫法
C.酶免疫法
D.紅外免疫法
E.發(fā)光免疫法
[答案]D
[解析]免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法。
9[.單選題]下列色譜法中不用于體內(nèi)樣品測定的是
A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用
D.薄層色譜法
E.液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用
[答案]D
[解析]色譜分析包括:氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPLC)和色譜一質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等,這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量藥物的專 屬準(zhǔn)確定量,多用于藥代動(dòng)力學(xué)研究。
10[.單選題]體內(nèi)藥物分析中常用的分析方法是
A.滴定分析法
B.化學(xué)分析法
C.紫外-可見分光光度法
D.紅外分光光度法
E.色譜分析法
[答案]E
[解析]體內(nèi)樣品測定常用的方法有免疫分析法和色譜分析法。免疫分析法是基于抗體與抗原或半抗原之間的高選擇性競爭反應(yīng)而建立的一種生物化學(xué)分析法。具有很高的選擇性和很低的檢出限,可以應(yīng)用于測定各種抗原、半抗原或抗體。免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法,測定的量可以達(dá)到μg甚至ng的水平。放射免疫法的靈敏度最高,是在生物樣品中加入理化性質(zhì)、免疫學(xué)特性與待測物相同的經(jīng)放射性同位素標(biāo)記的待測物。將該待測物與特異性抗體結(jié)合,用測量放射性的方法,測量并計(jì)算結(jié)合部分與游離部分的比值,從而確定待測物的量。非放射免疫法是使用熒光基團(tuán)、化學(xué)發(fā)光或生物發(fā)光組分以及酶作為標(biāo)記物。免疫分析方法多配有專用設(shè)備和試劑,操作相對簡便,適合常規(guī)實(shí)驗(yàn)室使用,被普遍應(yīng)用于臨床治療藥物監(jiān)測與臨床生物化學(xué)研究和病理檢驗(yàn)。色譜分析法,色譜分析法包括:氣相色譜法(GC)、高效液相色譜法(HPLC)和色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法(GC-MS、LC-MS)等。答案選E
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