2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥學(xué)知識一》練習(xí)題(3)

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　　三、綜合分析選擇題

　　1、某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計900盒，批號150201，有效期2年。

　　<1> 、關(guān)于取樣的說法不正確的是

　　A、取樣之前應(yīng)先檢查藥品名稱、批號、數(shù)量、包裝等情況

　　B、取樣應(yīng)真實并具有代表性

　　C、取樣方法應(yīng)科學(xué)

　　D、取樣時應(yīng)填寫“藥品取樣記錄及憑證”

　　E、取樣的每個全檢量至少有5個最小包裝

　　<2> 、藥典規(guī)定阿司匹林原料的含量測定方法為

　　A、化學(xué)分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、儀器分析法

　　E、生物活性測定法

　　<3> 、藥典規(guī)定該產(chǎn)品檢查游離水楊酸的方法是

　　A、化學(xué)分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、GC

　　E、生物活性測定法

　　<4> 、該批產(chǎn)品的有效期至

　　A、2017年1月31日

　　B、2017年2月1日

　　C、2017年1月30日

　　D、2017年2月28日

　　E、2017年3月1日

　　2、某男性患者，65歲，醫(yī)生診斷為心衰需長期用藥。

　　<1> 、以下藥物最適宜該患者的是

　　A、毛花苷丙

　　B、毒毛花苷K

　　C、地高辛

　　D、去乙酰毛花苷

　　E、洋地黃

　　<2> 、該患者服用該藥品時與下列哪個藥品合用不需調(diào)整給藥劑量

　　A、硝苯地平

　　B、維生素C

　　C、奎尼丁

　　D、胺碘酮

　　E、普羅帕酮

　　<3> 、對該患者的血藥濃度進行該藥品監(jiān)測的方法是

　　A、HPLC

　　B、GC

　　C、GC-MS

　　D、LC-MS

　　E、MS

　　四、多項選擇題

　　1、我國的國家藥品標準包括

　　A、《中華人民共和國藥典》

　　B、《藥品標準》

　　C、藥品注冊標準

　　D、藥品生產(chǎn)標準

　　E、藥品檢驗標準

　　2、科學(xué)地選擇檢驗方法的原則包括

　　A、準確

　　B、靈敏

　　C、簡便

　　D、快速

　　E、經(jīng)濟

　　3、以下哪項屬于《美國藥典》中藥物制劑標準的組成

　　A、法定名稱

　　B、分子式

　　C、CA登記號

　　D、含量測定

　　E、USP參考標準物質(zhì)

　　4、以下關(guān)于《英國藥典》的說法不正確的是

　　A、由6卷組成

　　B、第1卷和第2卷收載：原料藥、藥用輔料

　　C、第6卷收載：標準紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則

　　D、第5卷為獸藥典

　　E、凡例共分為3部分

　　5、以下哪項屬于JP中原料藥質(zhì)量標準與制劑正文的不同項

　　A、英文名稱

　　B、結(jié)構(gòu)式

　　C、有效期

　　D、容器與貯藏

　　E、制法

　　6、藥典的正文內(nèi)容有

　　A、性狀

　　B、鑒別

　　C、檢查

　　D、含量測定

　　E、貯藏

　　7、《中國藥典》四部收載的內(nèi)容包括

　　A、凡例

　　B、索引

　　C、目錄

　　D、通則

　　E、藥用輔料

　　8、以下屬于藥典正文內(nèi)容的是

　　A、品名

　　B、鑒別

　　C、通則

　　D、制法

　　E、性狀

　　9、常用的含量或效價測定方法有

　　A、化學(xué)分析法

　　B、比色法

　　C、HPLC

　　D、儀器分析法

　　E、生物活性測定法

　　10、《中國藥典》規(guī)定用第二法測定熔點的藥品有

　　A、脂肪

　　B、脂肪酸

　　C、石蠟

　　D、羊毛脂

　　E、凡士林

　　11、色譜法的優(yōu)點包括

　　A、高靈敏性

　　B、高選擇性

　　C、高效能

　　D、應(yīng)用范圍廣

　　E、費用低

　　12、色譜法中主要用于色譜柱柱效評價的是

　　A、保留時間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　13、色譜法中主要用于含量測定的參數(shù)是

　　A、保留時間

　　B、半高峰寬

　　C、峰寬

　　D、峰高

　　E、峰面積

　　14、以下屬于氧化還原滴定法的是

　　A、非水堿量法

　　B、非水酸量法

　　C、碘量法

　　D、亞硝酸鈉滴定法

　　E、鈰量法

　　15、HPLC用于含量測定主要有

　　A、內(nèi)標法

　　B、外標法

　　C、加校正因子的主成分自身對照法

　　D、不加校正因子的主成分自身對照法

　　E、面積歸一化法

　　16、抗生素微生物檢定法包括

　　A、管碟法

　　B、兔熱法

　　C、外標法

　　D、濁度法

　　E、內(nèi)標法

　　17、管碟法常用的檢定法是

　　A、標準曲線法

　　B、二計量法

　　C、三計量法

　　D、單計量法

　　E、外標法

　　18、藥品檢驗的類別包括

　　A、出廠檢驗

　　B、委托檢驗

　　C、抽查檢驗

　　D、復(fù)核檢驗

　　E、進口藥品檢驗

　　19、食品藥品檢定機構(gòu)的職責(zé)包括

　　A、國家藥品標準物質(zhì)的標定

　　B、藥品注冊檢驗

　　C、進口藥品的注冊檢驗

　　D、省級(食品)藥品檢驗所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗與委托檢驗

　　E、各市(縣)級藥品檢驗所，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作

　　20、抽查檢驗包括

　　A、評價抽驗

　　B、監(jiān)督抽驗

　　C、復(fù)核抽驗

　　D、出場抽驗

　　E、委托抽驗

　　21、檢驗記錄的要求是

　　A、原始

　　B、真實

　　C、字跡應(yīng)清晰

　　D、完整

　　E、色調(diào)一致

　　22、檢驗報告書上必須含有哪些項目才能保證有效

　　A、檢驗者簽章

　　B、復(fù)核者簽章

　　C、部門負責(zé)人簽章

　　D、公司法人簽章

　　E、檢驗機構(gòu)公章

　　23、血樣包括

　　A、血漿

　　B、血餅

　　C、血清

　　D、全血

　　E、血小板

　　24、以下屬于抗凝劑的有

　　A、肝素

　　B、EDTA

　　C、枸櫞酸鹽

　　D、干擾素

　　E、草酸鹽

　　參考答案

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 該藥品屬于制劑，每個全檢量至少有3個最小包裝。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 阿司匹林含量測定使用的是酸堿滴定法。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 游離水楊酸的檢查方法是高效液相色譜法HPLC。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 有效期若標注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天。產(chǎn)品批號是150201說明生產(chǎn)日期是15年2月1日。

　　2、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 臨床上用于心衰治療的強心苷類藥物有毒毛花苷K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黃毒苷等。其中，前三者因起效快、消除快、作用維持時間短，僅有注射劑供急癥短期使用，一般無需進行治療藥物監(jiān)測。洋地黃毒苷則因起效慢、消除慢、一旦中毒很難解救，臨床偶爾使用，在需長期使用強心苷時，一般均選用地高辛。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 同時使用奎尼丁、鈣拮抗劑、胺碘酮、普羅帕酮等心血管系統(tǒng)藥，藥物相互作用也可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，應(yīng)調(diào)整劑量。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 地高辛的治療藥物監(jiān)測十分重要。血清免疫法常用于臨床快速監(jiān)測，更專屬靈敏的液-質(zhì)聯(lián)用法則常用于臨床藥物動力學(xué)及經(jīng)時過程的研究。

　　四、多項選擇題

　　1、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 我國的國家藥品標準主要包括《中華人民共和國藥典》《藥品標準》和藥品注冊標準，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 根據(jù)“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗方法。

　　3、

　　【正確答案】 ADE

　　【答案解析】 藥物制劑標準的組成包括：法定名稱、含量限度、鑒別、含量測定、檢查，以及包裝與貯藏、標簽說明、USP參考標準物質(zhì)等輔助信息。

　　4、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 第5卷收載：標準紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則;第6卷為獸藥典。

　　5、

　　【正確答案】 BCE

　　【答案解析】 JP原料藥的質(zhì)量標準的內(nèi)容有：英文名稱(INN名稱)、日文名稱、結(jié)構(gòu)式、分子式和分子量、化學(xué)名稱及CA登記號、含量限度、性狀、鑒別、物理常數(shù)、檢査、含量測定、容器與貯藏，少量品種列出了有效期;制劑正文項下列有：英文名稱(INN名稱)、日文名稱、含量限度、制法、鑒別、檢查、含量測定、容器與貯藏。

　　6、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 考察藥典正文的內(nèi)容。藥典屬于國家藥品標準，藥典的內(nèi)容在國家藥品標準中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　7、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 四部收載通則(包括：制劑通則、通用方法/檢測方法與指導(dǎo)原則)和藥用輔料。

　　8、

　　【正確答案】 ABDE

　　【答案解析】 正文為藥品標準的主體，其內(nèi)容根據(jù)品種和劑型不同，按順序可分別列有：品名(包括中文名、漢語拼音與英文名)、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢査、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。

　　9、

　　【正確答案】 ACDE

　　【答案解析】 含量或效價測定是指用規(guī)定的方法測定藥物中有效成分的含量或生物效價。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測定法等。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 熔點測定方法：《中國藥典》采用毛細管測定法，依照待測藥物性質(zhì)的不同，分為三種方法：第一法用于測定易粉碎的固體藥品;第二法用于測定不易粉碎的固體藥品，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等;第三法用于測定凡士林或其他類似物質(zhì)。當(dāng)各品種項下未注明時，均系指第一法。

　　11、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點，是分析混合物的最有效手段。

　　12、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　13、

　　【正確答案】 DE

　　【答案解析】 保留時間主要用于組分的鑒別;半高峰寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評價;峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。

　　14、

　　【正確答案】 CDE

　　【答案解析】 氧化還原滴定法按滴定劑的不同可分為鈰量法、碘量法、溴量法、溴酸鉀法、重鉻酸鉀法、高錳酸鉀法及亞硝酸鈉法等。

　　15、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 高效液相色譜法用于藥物的含量測定，主要有內(nèi)標法與外標法。

　　16、

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】 抗生素微生物檢定法

　　本法系在適宜的條件下，根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計，通過檢測抗生素對微生物的抑制作用，計算抗生素活性(效價)的方法。本法包括兩種方法：管碟法和濁度法。

　　17、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 管碟法常用的檢定法是二計量法和三計量法。

　　18、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 依據(jù)檢驗的目的，藥品檢驗可分為：出廠檢驗、委托檢驗、抽査檢驗、復(fù)核檢驗、審核檢驗、仲裁檢驗或進出口檢驗等。

　　19、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)下設(shè)的中國食品藥品檢定研究院，承擔(dān)各省級(省、自治區(qū)、直轄市)藥品檢驗所(或稱：食品藥品檢驗所，藥品檢驗檢測院等)的技術(shù)考核與業(yè)務(wù)指導(dǎo)，國家藥品標準物質(zhì)的標定，藥品注冊檢驗(包括樣品檢驗和藥品標準復(fù)核)及進口藥品的注冊檢驗與藥品監(jiān)督(評價性)檢驗和復(fù)驗(仲裁檢驗)等工作;各省級(食品)藥品檢驗所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗與委托檢驗(口岸藥檢所承擔(dān)藥品進出口檢驗)以及藥品的注冊檢驗;各市(縣)級藥品檢驗所，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作。

　　20、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 抽査檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。

　　21、

　　【正確答案】 ABCDE

　　【答案解析】 檢驗記錄應(yīng)原始、真實，記錄完整、簡明、具體，書寫字跡應(yīng)清晰，色調(diào)一致，不得任意涂改。若發(fā)現(xiàn)記錄有誤，可用單線或雙線劃去(刪除)，但應(yīng)保持原有字跡可辨，并在修改處簽名或蓋章，以示負責(zé)。

　　22、

　　【正確答案】 ABCE

　　【答案解析】 藥品檢驗報告書上須有檢驗者、復(fù)核者(或技術(shù)部門審核)和部門負責(zé)人(或管理部門批準)的簽章及檢驗機構(gòu)公章，簽章應(yīng)寫全名，否則該檢驗報告無效。

　　23、

　　【正確答案】 ACD

　　【答案解析】 血樣包括全血、血漿和血清，它們是最為常用的體內(nèi)樣品。

　　24、

　　【正確答案】 ABCE

　　【答案解析】 全血采集后置含有抗凝劑(例如：肝素、EDTA、草酸鹽、枸櫞酸鹽等)的試管中，混合均勻，即得。

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