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二、多選題:
17、用于原料藥含量測定的分析方法,需要驗證的指標包括
A.精密度
B.準確度
C.檢測限
D.選擇性
E.線性與范圍
標準答案:a, b, d, e
18、中國藥典》(2005年版)規(guī)定GC與HPLC的系統(tǒng)適用性試驗內容包括
A.分離度
B.拖尾因子
C.選擇性因子
D.重復性
E.色譜柱的理論塔板數
標準答案:a, b, d, e
19、在殘留溶劑測定法中,屬第一類溶劑的有
A.苯
B.乙腈
C.甲醇
D.丙酮
E.四氯化碳
標準答案:a, e
20、異煙肼中游離肼檢查
A.以游離肼為對照
B.采用TLC法檢查
C.以硫酸肼為對照
D.對二甲氨基苯甲醛顯色
E.原料和制劑均要檢查
標準答案:b, c, d, e
21、司可巴比妥鈉鑒別及含量測定的方法為
A.銀鏡反應進行鑒別
B.采用熔點測定法鑒別
C.溴量法測定含量
D.可用二甲基甲酰胺為溶劑,甲醇鈉的甲醇溶液為滴定劑進行非水滴定
E.可用冰醋酸為溶劑,高氯酸的冰醋酸溶液為滴定劑進行非水滴定
標準答案:b, c
22、阿司匹林原料藥檢查項下包括有
A.間氨基酚
B.游離水楊酸
C.游離苯甲酸
D.溶液的澄清度
E.易炭化物
標準答案:b, d, e
23、《中國藥典》采用三氯化鐵反應來鑒別的藥物是
A.阿司匹林
B.對乙酰氨基酚
C.腎上腺素
D.雌二醇
E.鹽酸四環(huán)素
標準答案:a, b, c, d, e
24、《中國藥典》中應進行折光率測定的藥物有
A.維生素B1
B.維生素E
C.維生素C
D.維生素K1
E.葡萄糖
標準答案:b, d
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