2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題及答案（11）

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　　國家藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

　　材料題 根據(jù)以下材料，回答1-2題

　　A.市場監(jiān)管管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.專利行政部門

　　D.醫(yī)療保障主管部門

　　1、【配伍選擇題】配合有關(guān)部門依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網(wǎng)站發(fā)布互聯(lián)網(wǎng)廣告的違法違規(guī)網(wǎng)站、無線電臺的部門是(　　)。

　　參考答案：B

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。

　　A選項，廣告審查和監(jiān)督處罰由市場監(jiān)管管理部門負(fù)責(zé)。

　　B選項，處置違法違規(guī)網(wǎng)站、無線電臺，屬于信息化的范疇。

　　C選項，專利行政部門與知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)。

　　D選項，醫(yī)療保障主管部門建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

　　2、【配伍選擇題】建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度的部門是(　　)。

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。 A選項，廣告審查和監(jiān)督處罰由市場監(jiān)管管理部門負(fù)責(zé)。 B選項，處置違法違規(guī)網(wǎng)站、無線電臺，屬于信息化的范疇。 C選項，專利行政部門與知識產(chǎn)權(quán)保護有關(guān)。 D選項，醫(yī)療保障主管部門建立價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度。

　　3、【最佳選擇題】負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品進口許可的部門是(　　)。

　　A.藥品監(jiān)督管理部門

　　B.工業(yè)和信息化管理部門

　　C.醫(yī)療保障主管部門

　　D.商務(wù)部門

　　參考答案：D

　　參考解析：考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械以及化妝品的注冊管理和上市后風(fēng)險管理的部門則是國家藥品監(jiān)督管理局。

　　4、【最佳選擇題】負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的技術(shù)審評機構(gòu)是(　　)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家中藥品種保護審評委員會

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　參考答案：A

　　參考解析：考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的職責(zé)。藥品(包括通過一致性評價的仿制藥)技術(shù)評審均為藥品審評中心，中藥品種保護審評由國家中藥品種保護審評委員會負(fù)責(zé)。答案為A。

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