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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選試題及答案(2)

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  藥品說明書管理規(guī)定

  1、【最佳選擇題】關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法,錯(cuò)誤的是( )

  A. 非處方藥應(yīng)列出主要輔料名稱

  B. 注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

  C. 化學(xué)藥列出全部活性成分

  D. 中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味

  參考答案:A

  參考解析:藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選A。建議考生運(yùn)用口訣“全活性全藥味,非注射全輔料”準(zhǔn)確記憶。

  2、【最佳選擇題】根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是( )

  A. 處方藥

  B. 麻醉藥品和第一類精神藥品

  C. 獲得中藥一級(jí)保護(hù)的中藥品種

  D. 注射劑

  參考答案:D

  參考解析:藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。故選D。

  3、【最佳選擇題】一般不在說明書【注意事項(xiàng)】項(xiàng)中說明的是( )

  A. 需要慎重的情況

  B. 影響藥物療效的因素

  C. 禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況

  D. 用藥過程中需觀察的情況

  參考答案:C

  參考解析:注意事項(xiàng)列出使用時(shí)必須注意的問題,包括:①需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題);②影響藥物療效的因素(如食物、煙、酒);③用藥過程中需觀察的情況(如過敏反應(yīng),定期檢查血象、肝功能、腎功能);④用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響等。禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故選C。

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