2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》精選試題（3）

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　　違反特殊管理藥品管理規(guī)定的法律責任

　　1、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是

　　A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的

　　B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的

　　C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的

　　D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的

　　參考答案：A

　　參考解析：(1)醫(yī)療機構未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的，由設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責任人員。故A正確。(2)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的，依法追究刑事責任。故B錯誤。(3)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關處方，或未按臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的，由原發(fā)證機關吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故C錯誤。(4)處方的調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故D錯誤。

　　2、【多選題】根據《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機關處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括

　　A.生產、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的

　　B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關質量管理規(guī)范的

　　C.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關冷鏈儲存、運輸要求的

　　D.疾病預防控制機構、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的

　　參考答案：BCD

　　參考解析：考查生產、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責任，違反質量管理規(guī)范的法律責任，違反疫苗儲存、運輸要求的法律責任。生產、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的，才會有公安機關進行人身罰。選項A與題干不符。故答案為BCD。

　　3、【多選題】關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有

　　A.以制造毒品為目的，利用含麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

　　B.將含麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

　　C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買含麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

　　D.含麻黃堿類復方制劑經營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

　　參考答案：ABC

　　參考解析：考查走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑等行為的法律責任。D選項，從字面意思分析出來“麻黃堿類復方制劑"是制毒物品，“非法買賣”沒有提供證據支持，故最后的犯罪行為判定缺少依據。故答案為ABC。

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