2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（15）

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　　1[.不定項選擇題]A.衛(wèi)生健康部門

　　A.公安部門

　　B.人力資源和社會保障部門

　　C.工業(yè)和信息化管理部門

　　D.負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的政府部門是

　　[答案]C

　　[解析]衛(wèi)生健康部門負責組織制定國家基本藥物目錄;人力資源和社會保障部門負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準;工業(yè)和信息化管理部門承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;公安部門負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處。

　　2[.不定項選擇題]A.衛(wèi)生健康部門

　　A.公安部門

　　B.人力資源和社會保障部門

　　C.工業(yè)和信息化管理部門

　　D.負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是

　　[答案]B

　　[解析]衛(wèi)生健康部門負責組織制定國家基本藥物目錄;人力資源和社會保障部門負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準;工業(yè)和信息化管理部門承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;公安部門負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處。

　　3[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方政府規(guī)章

　　C.部門規(guī)章

　　D.國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是

　　[答案]B

　　[解析]法律是全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛(wèi)生和計劃生育委員會通過的是部門規(guī)章。省級人民政府通過的是地方政府規(guī)章。

　　4[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方政府規(guī)章

　　C.部門規(guī)章

　　D.全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》是

　　[答案]A

　　[解析]法律是全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛(wèi)生和計劃生育委員會通過的是部門規(guī)章。省級人民政府通過的是地方政府規(guī)章。

　　5[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方政府規(guī)章

　　C.部門規(guī)章

　　D.衛(wèi)生和計劃生育委員會部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》是

　　[答案]D

　　[解析]法律是全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛(wèi)生和計劃生育委員會通過的是部門規(guī)章。省級人民政府通過的是地方政府規(guī)章。

　　6[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.地方政府規(guī)章

　　C.部門規(guī)章

　　D.福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》是

　　[答案]C

　　[解析]法律是全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務(wù)院令公布。衛(wèi)生和計劃生育委員會通過的是部門規(guī)章。省級人民政府通過的是地方政府規(guī)章。

　　7[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　D.負責醫(yī)療器械標準管理工作的機構(gòu)是

　　[答案]A

　　[解析]負責醫(yī)療器械標準管理工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;受理違法行為投訴舉報的是國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構(gòu)是國家藥典委員會。

　　8[.不定項選擇題]A.行政復議

　　A.行政訴訟

　　B.行政許可

　　C.行政處罰

　　D.企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起

　　[答案]B

　　[解析]行政復議向行政復議機關(guān)提出。行政訴訟向人民法院起訴。故選A、B。建議考生運用口訣"復行政，訴法院"準確記憶。

　　9[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　D.受理藥品、化妝品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為的投訴舉報的是

　　[答案]B

　　[解析]負責醫(yī)療器械標準管理工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;受理違法行為投訴舉報的是國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構(gòu)是國家藥典委員會。

　　10[.不定項選擇題]A.中國食品藥品檢定研究院

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心

　　B.國家藥典委員會

　　C.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心

　　D.組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構(gòu)是

　　[答案]C

　　[解析]負責醫(yī)療器械標準管理工作的機構(gòu)是中國食品藥品檢定研究院;開展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評價工作的機構(gòu)是國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評價中心;受理違法行為投訴舉報的是國家藥品監(jiān)督管理部門行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心;組織編制與修訂《中國藥典》及其增補本的機構(gòu)是國家藥典委員會。

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