2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（9）

　　點擊查看：2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題匯總

　　1[.不定項選擇題]A.簡易程序

　　A.一般程序

　　B.聽證程序

　　C.復議程序

　　D.行政機關對公民或法人當場作出的數額較小的罰款，適用的程序是

　　[答案]A

　　[解析](1)行政處罰簡易程序：違法事實確鑿并有法定依據，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。(2)行政處罰聽證程序：行政機關作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。故選C、A。建議考生運用口訣"簡易警告小罰，聽證停吊大罰"準確記憶。

　　2[.不定項選擇題]A.復核檢驗

　　A.評價抽驗

　　B.監(jiān)督抽驗

　　C.委托檢驗

　　D.省級藥品抽驗的主要形式

　　[答案]C

　　[解析]監(jiān)督抽驗是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對監(jiān)督檢查中發(fā)現的質量可疑藥品所進行的有針對性的抽驗。抽查檢驗分為國家和省(自治區(qū)、直轄市)兩級。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。復核檢驗是指藥品被抽檢者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議而向藥品檢驗機構提出的檢驗。委托檢驗是指企業(yè)為了對其生產、銷售的產品質量監(jiān)督和判定，委托具有法定檢驗資格的檢驗機構進行檢驗。

　　3[.不定項選擇題]A.限制人身自由

　　A.吊銷許可證

　　B.較少數額罰款

　　C.沒收違法所得

　　D.在行政處罰時，可適用簡易程序的是

　　[答案]C

　　[解析]較少數額罰款可適用簡易程序，只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

　　4[.不定項選擇題]A.限制人身自由

　　A.吊銷許可證

　　B.較少數額罰款

　　C.沒收違法所得

　　D.只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權的行政處罰是

　　[答案]A

　　[解析]較少數額罰款可適用簡易程序，只有公安部門可以做出限制人身自由的行政拘留的行政處罰。故選C、A。

　　5[.不定項選擇題]A.注冊標準

　　A.行業(yè)標準

　　B.炮制規(guī)范

　　C.中國藥典

　　D.省級藥品監(jiān)督管理局制定的標準是

　　[答案]C

　　[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的生產企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準�！吨袊�藥典》是國家藥品標準的核 心，是國家為保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典。

　　6[.不定項選擇題]A.注冊標準

　　A.行業(yè)標準

　　B.炮制規(guī)范

　　C.中國藥典

　　D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準是

　　[答案]A

　　[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范�！端幤饭芾矸ā芬�(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的生產企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準�！吨袊�藥典》是國家藥品標準的核 心，是國家為保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典。

　　7[.不定項選擇題]A.注冊標準

　　A.行業(yè)標準

　　B.炮制規(guī)范

　　C.中國藥典

　　D.國家藥品標準的核 心是

　　[答案]D

　　[解析]炮制規(guī)范是指中藥飲片炮制規(guī)范。《藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。藥品注冊標準是指國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人特定藥品的標準，生產該藥品的生產企業(yè)必須執(zhí)行該注冊標準。《中國藥典》是國家藥品標準的核 心，是國家為保證藥品質量、保護人民用藥安全有效而制定的法典。

　　8[.不定項選擇題]A.告知義務

　　A.當場更正

　　B.受理申請

　　C.一次性告知

　　D.申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有

　　[答案]A

　　[解析]申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有告知義務。申請事項不屬于本行政機關職權范圍的，行政機關負有告知義務。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人當場更正。申請材料需要補全的，行政機關在法定期限內應當一次性告知。符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當受理申請。

　　9[.不定項選擇題]A.憲法

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.由全國人民代表大會或其常務委員會依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如《藥品管理法》，屬于

　　[答案]B

　　[解析]本組題考查的是法的有關知識。由全國人民代表大會或其常務委員會制定的是法律。由國務院各部、委員會及直屬機構在本部門的權限內發(fā)布的是部門規(guī)章，故選BD;而行政法規(guī)是由國務院制定的，地方性法規(guī)是由地方人民代表大會或其常務委員會制定的。

　　10[.不定項選擇題]A.告知義務

　　A.當場更正

　　B.受理申請

　　C.一次性告知

　　D.申請事項不屬于本行政機關職權范圍的，行政機關負有

　　[答案]A

　　[解析]申請事項不需要取得行政許可的，行政機關負有告知義務。申請事項不屬于本行政機關職權范圍的，行政機關負有告知義務。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，行政機關應當允許申請人當場更正。申請材料需要補全的，行政機關在法定期限內應當一次性告知。符合法定條件，申請事項屬于行政機關管轄范圍的應當受理申請。

掃描/長按二維碼可幫助順利通過考試

了解2022執(zhí)業(yè)藥師資訊

下載執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

了解執(zhí)業(yè)藥師證書領取

學習執(zhí)業(yè)藥師經驗技巧

萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關推薦：

　　2022執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料|模擬試題匯總

　　2022年執(zhí)業(yè)藥師考試報考指南|執(zhí)業(yè)藥師考試時間

　　【下載】歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題答案pdf下載

　　2005-2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目歷年真題匯總