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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺試題及答案(1)

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  1[.單選題]復(fù)驗的樣品必須是

  A.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣

  B.同品種的產(chǎn)品

  C.同批次的產(chǎn)品

  D.生產(chǎn)企業(yè)的同批次產(chǎn)品的留樣

  [答案]A

  [解析]復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣,除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。

  2[.單選題]藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗的,復(fù)驗的樣品必須是

  A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品

  B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品

  C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣

  D.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣

  [答案]D

  [解析]復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣,除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。故選D。

  3[.單選題]復(fù)驗申請可以向哪些機構(gòu)提出申請,除了

  A.原藥品檢驗所

  B.原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所

  C.所在的地省級藥品檢驗所

  D.中國食品藥品檢定研究所

  [答案]C

  [解析]復(fù)驗申請應(yīng)向原藥品檢驗所或原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出,除此以外的其他藥品檢驗所不得受理復(fù)驗申請。

  4[.單選題]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以提出行政復(fù)議申請的期限是

  A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)

  B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)

  C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)

  D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)

  [答案]D

  [解析]根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請;但是法律規(guī)定的申請期限超過60日的除外。因不可抗力或者其他正當(dāng)理由耽誤法定申請期限的,申請期限自障礙消除之日起繼續(xù)計算。故本題選D。注意與行政訴訟6個月的訴訟時效相區(qū)別,還要注意是知道該具體行政行為之日起,而非具體行政行為作出之日起。故選D。

  5[.單選題]《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是

  A.認為行政機關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的

  B.認為行政機關(guān)違法要求履行義務(wù)的

  C.認為行政機關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的

  D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的

  [答案]D

  [解析]根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,人民法院不受理公民、法人或者其他組織對下列事項提起的訴訟:①國防、外交等國家行為;②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;③行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定;④法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為。

  6[.單選題]藥品廣告監(jiān)督管理機關(guān)是

  A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

  B.縣級以上工商行政管理部門

  C.縣級以上衛(wèi)生行政部門

  D.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門

  [答案]B

  [解析]工商行政管理部門負責(zé)藥品廣告監(jiān)督,處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為。

  7[.單選題]承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是

  A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

  B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

  C.國家中醫(yī)藥管理局

  D.工業(yè)和信息化管理部門

  [答案]D

  [解析]工業(yè)和信息化管理部門負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準;承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。

  8[.單選題]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,提出行政復(fù)議申請可以自知道該具體行政行為之日起

  A.15日內(nèi)

  B.30日內(nèi)

  C.60日內(nèi)

  D.3個月內(nèi)

  [答案]C

  [解析]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。

  9[.單選題]公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機關(guān)提出

  A.協(xié)商執(zhí)行

  B.進行調(diào)解

  C.暫緩執(zhí)行

  D.行政復(fù)議申請

  [答案]D

  [解析]公民、法人或者其他組織認為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請需要申請行政復(fù)議。

  10[.單選題]應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是

  A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門

  B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)

  C.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員

  [答案]C

  [解析]國家和省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果,定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

 

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