點擊查看:2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習(xí)題匯總
一、A
1、負責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門規(guī)章、標準和技術(shù)規(guī)范的部門
A、衛(wèi)生計生部門
B、中醫(yī)藥管理部門
C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D、人力資源和社會保障部門
2、CFDA是以下哪個部門的簡稱
A、中國食品藥品監(jiān)督管理總局
B、美國食品藥品監(jiān)督管理總局
C、日本食品藥品監(jiān)督管理總局
D、英國食品藥品監(jiān)督管理總局
3、甲省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種降壓藥,為擴大藥品銷售量,在乙省某報刊上發(fā)布了該藥品的廣告,對該報社處以罰款的部門是
A、甲省的藥品監(jiān)督管理部門
B、乙省的藥品監(jiān)督管理部門
C、甲省的工商行政管理部門
D、乙省的工商行政管理部門
4、關(guān)于衛(wèi)生行政部門的敘述不正確的是
A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會為國家設(shè)立新的衛(wèi)生行政部門
B、負責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準
C、負責(zé)起草中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)草案,擬訂政策規(guī)劃,制定部門規(guī)章、標準和技術(shù)規(guī)范
D、指導(dǎo)制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃,并納入衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展總體規(guī)劃和戰(zhàn)略目標
5、關(guān)于《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》以下對國家食品藥品監(jiān)督管理總局的敘述錯誤的是
A、副部級,為衛(wèi)生部管理的國家局
B、其為國務(wù)院食品安全委員會辦公室的職責(zé)、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、國家工商行政管理總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合后組建而成
C、其主要職責(zé)是,對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理
D、將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊伍和檢驗檢測機構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門
6、根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》對于國家食品藥品監(jiān)督管理總局整合的職責(zé)敘述不正確的是
A、將原衛(wèi)生部組織制定藥品法典的職責(zé),劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、將原衛(wèi)生部確定食品安全檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件和制定檢驗規(guī)范的職責(zé),劃入國家食品藥品監(jiān)督管總局
C、將國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局化妝品生產(chǎn)行政許可、強制檢驗的職責(zé),劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D、將執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé),劃入國家食品藥品監(jiān)督管理總局
7、藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是
A、負責(zé)藥品宏觀經(jīng)濟管理
B、負責(zé)藥品儲備
C、發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》
D、承擔藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)
8、不屬于藥品監(jiān)督管理部門職能的是
A、藥品使用監(jiān)督
B、審批藥品廣告
C、藥品注冊管理
D、醫(yī)藥行業(yè)管理
9、關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的說法正確的是
A、國務(wù)院直屬機構(gòu)
B、負責(zé)制定食品安全標準
C、負責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策
D、負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督
10、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是
A、國家發(fā)展和改革委員會
B、國家人力資源和社會保障部
C、國家工商行政管理部門
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
11、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)之一是
A、監(jiān)督管理藥品廣告
B、負責(zé)藥品儲備管理
C、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
D、對藥品質(zhì)量進行全國監(jiān)管
12、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能包括
A、設(shè)置藥品進口口岸
B、制定國家基本藥物目錄
C、擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度
D、負責(zé)加強藥品安全 新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作
13、以下哪項不屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)
A、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作
B、負責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C、負責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策
D、負責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案
14、以下有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)說法,不正確的是
A、食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下由地方政府分級管理
B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理
C、食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下業(yè)務(wù)接受上級工商部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
D、食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省級以下業(yè)務(wù)接受同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督
15、我國負責(zé)藥品儲備的主管部門是
A、商務(wù)管理部門
B、工業(yè)和信息化部
C、國家發(fā)展和改革委員會
D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
16、負責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為是
A、商務(wù)管理部門
B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、工商行政管理部門
D、公安部門
17、配合藥監(jiān)部門加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門是
A、公安部
B、商務(wù)管理部門
C、工業(yè)和信息化部
D、人力資源和社會保障部
18、關(guān)于國家基本藥物制度的說法不正確的是
A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物
B、其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例
C、非基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于基本藥物
D、在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi),省級人民政府根據(jù)招標形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格
19、下列屬于藥品技術(shù)監(jiān)管機構(gòu)的是
A、中國食品藥品檢定研究院
B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C、人力資源和社會保障部門
D、工商行政管理部門
20、下列關(guān)于法的知識敘述錯誤的是
A、上位法效力高于下位法
B、法律效力高于行政法規(guī),行政法規(guī)效力高于地方性法規(guī)和部門規(guī)章
C、同一位階的法之間,一般規(guī)定優(yōu)于特殊規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
D、時間效力包括不溯及既往原則
21、下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是
A、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》
C、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》
D、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
22、下列規(guī)范性文件中,法律效力最高的是
A、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》
B、《藥品注冊管理辦法》
C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》
D、《中華人民共和國藥品管理法》
23、根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是
A、對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
B、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟
C、對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟
D、對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免決定不服提起的訴訟
24、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是
A、六十日,三十日
B、九十日,三十日
C、三十日,三十日
D、六十日,六十日
25、下列行政復(fù)議申請復(fù)議機關(guān)不予受理的是
A、對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的
B、對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的
C、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的
D、對民事糾紛的調(diào)解行為
26、設(shè)定和實施行政許可的原則不包括
A、法定原則
B、信賴保護原則
C、便民和效率原則
D、公平與效率統(tǒng)一原則
27、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,從事下列活動,無需取得行政許可的事項是
A、開辦藥物研究機構(gòu)
B、開辦藥品零售企業(yè)
C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)
D、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)
28、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括
A、藥品生產(chǎn)許可
B、藥品經(jīng)營許可
C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
D、藥物臨床前研究許可
29、以下哪項不是行政強制執(zhí)行的方式
A、凍結(jié)存款、匯款
B、加處罰款或者滯納金
C、排除妨礙、恢復(fù)原狀
D、代履行
30、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類
A、限制公民人身自由
B、查封場所、設(shè)施或者財物
C、扣押財物
D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
31、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當事人可不予行政處罰的情形是
A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
B、間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的
C、主動消除或者減輕違法行為危害后果的
D、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的
32、行政處罰的適用條件不包括
A、行政相對人的行為依法應(yīng)當受到處罰
B、違法行為未超過兩年的追究時效
C、已滿十四周歲的人實施了違法行為
D、精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時實施了違法行為
二、B
1、A.衛(wèi)生計生部門
B.商務(wù)管理部門
C.發(fā)改委
D.人社部
<1> 、負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,組織制定國家基本藥物目錄的部門是
A B C D
<2> 、負責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策,配合實施國家基本藥物制度的部門是
A B C D
2、A.商務(wù)管理部門
B.人社部
C.發(fā)改委
D.中醫(yī)藥管理部門
<1> 、屬于藥品流通行業(yè)的管理部門
A B C D
<2> 、統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系,負責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險政策、規(guī)劃和標準的部門是
A B C D
<3> 、負責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的部門是
A B C D
<4> 、負責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標準的部門是
A B C D
3、A.衛(wèi)生行政部門
B.公安部門
C.工業(yè)和信息化管理部門
D.人力資源和社會保障部門
<1> 、負責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是
A B C D
<2> 、組織擬訂定點醫(yī)療機構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險服務(wù)和生育保險服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作的部門是
A B C D
4、A.衛(wèi)生行政部門
B.工商行政管理部門
C.人力資源和社會保障部
D.國家發(fā)展和改革委員會
以下職責(zé)所對應(yīng)的職能部門是
<1> 、負責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是
A B C D
<2> 、負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是
A B C D
5、A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家中醫(yī)藥管理局
C.工商行政管理部門
D.國家發(fā)展和改革委員會
<1> 、負責(zé)中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用
A B C D
<2> 、負責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
A B C D
6、A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心
D.國家藥典委員會
<1> 、負責(zé)藥品審批檢驗和質(zhì)量監(jiān)督檢驗
A B C D
<2> 、制定和修訂國家藥品標準
A B C D
<3> 、承擔對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定
A B C D
<4> 、標定國家藥品標準品、對照品
A B C D
7、A.國家藥典委員會
B.中國食品藥品檢定研究院
C.國家中藥品種保護審評委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
<1> 、由哪個部門組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準
A B C D
<2> 、由哪個部門承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復(fù)驗工作
A B C D
<3> 、由哪個部門負責(zé)組織保健食品的技術(shù)審查和審評工作
A B C D
<4> 、由哪個部門負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評
A B C D
8、A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.CFDA藥品審評中心
D.CFDA藥品評價中心
<1> 、負責(zé)組織藥品注冊技術(shù)審評
A B C D
<2> 、承擔藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊檢驗
A B C D
<3> 、承擔擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作
A B C D
9、A.法律
B.部門規(guī)章
C.行政法規(guī)
D.地方性法規(guī)
<1> 、《中華人民共和國藥品管理法》屬于
A B C D
<2> 、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于
A B C D
<3> 、《處方管理辦法》屬于
A B C D
<4> 、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》屬于
A B C D
10、A.憲法
B.法律
C.行政法規(guī)
D.部門規(guī)章
<1> 、由全國人大及其常委會制定,國家主席簽署主席令公布的是
A B C D
<2> 、由國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的是
A B C D
<3> 、由國務(wù)院各部委在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的是
A B C D
<4> 、是國家根本法,具有最高的法律效力的是
A B C D
11、A.刑事責(zé)任
B.行政責(zé)任
C.民事責(zé)任
D.違憲責(zé)任
<1> 、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,屬于
A B C D
<2> 、藥品經(jīng)營企業(yè)在購銷活動中履行活動不當,承擔違約責(zé)任,屬于
A B C D
<3> 、個體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損,判處有期徒刑和罰金,屬于
A B C D
<4> 、藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職、降級別和工資,屬于
A B C D
12、A.行政復(fù)議
B.行政訴訟
C.行政許可
D.行政處罰
<1> 、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出罰款決定不服,可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起
A B C D
<2> 、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服的,可以向人民法院提起
A B C D
13、A.十日內(nèi)
B.十五日內(nèi)
C.六十日內(nèi)
D.六個月內(nèi)
《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定
<1> 、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當在知道作出具體行政行為之日起最長多少時間內(nèi)提出
A B C D
<2> 、申請人不服復(fù)議決定的,可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時間內(nèi)向人民法院提起訴訟
A B C D
<3> 、申請人提起行政復(fù)議申請的時效一般為
A B C D
14、A.人民法院
B.人民檢察院
C.行政機關(guān)
D.公安機關(guān)
<1> 、行政訴訟的受理部門
A B C D
<2> 、行政復(fù)議的受理部門
A B C D
15、A.行政許可
B.行政處罰
C.行政復(fù)議
D.行政訴訟
<1> 、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可向上級行政機關(guān)提出
A B C D
<2> 、某公民對藥品監(jiān)督管理部門拒絕頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證的決定不服,可以向人民法院提出
A B C D
16、A.公開、公平、公正原則
B.便民和效率原則
C.信賴保護原則
D.法定原則
<1> 、維護行政相對人的合法權(quán)益體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的
A B C D
<2> 、行政機關(guān)不擅自改變已經(jīng)生效的行政許可體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的
A B C D
<3> 、按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆?/P>
A B C D
17、A.簡易程序
B.一般程序
C.聽證程序
D.復(fù)議程序
<1> 、行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前,當事人有權(quán)要求進行的程序是
A B C D
<2> 、行政機關(guān)對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款,適用的程序是
A B C D
18、A.普通程序
B.簡易程序
C.聽證程序
D.訴訟程序
<1> 、行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前,當事人可以要求
A B C D
<2> 、當違法事實清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款或者警告時,可以適用
A B C D
19、A.聲譽罰
B.生命罰
C.人身罰
D.資格罰
<1> 、對違法者的名譽、榮譽、信譽或精神上的利益造成一定損害的處罰方式是
A B C D
<2> 、行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行為的行政相對人某種行為能力或資格的處罰措施是
A B C D
20、A.聽證程序
B.簡易程序
C.一般程序
D.行政處罰的決定
<1> 、公民五十元以下,法人或其他組織一千元以下罰款屬于
A B C D
<2> 、行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前可執(zhí)行
A B C D
<3> 、包括立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當事人陳述和申辯、制作處罰決定書、送達等程序
A B C D
21、A.沒收違法所得
B.對法人處一千元以下罰款
C.較大數(shù)額罰款
D.暫扣許可證或執(zhí)照
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定
<1> 、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織使用簡易程序,當場作出行政處罰決定的是
A B C D
<2> 、行政機關(guān)應(yīng)當事先告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是
A B C D
三、C
1、張某對行政機關(guān)某行政行為提起行政復(fù)議。
<1> 、張某提出行政復(fù)議申請的一般時效為
A、7日
B、15日
C、60日
D、3個月
<2> 、張某若直接向人民法院提出行政訴訟的時效為
A、1個月
B、2個月
C、3個月
D、6個月
<3> 、人民法院接到起訴狀,經(jīng)審查,應(yīng)當在幾日內(nèi)立案或者作出裁定不予受理的決定
A、5日
B、7日
C、10日
D、15日
2、行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。行政復(fù)議,是指公民、法人或者其他組織認為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,依法向法定的行政復(fù)議機關(guān)提出復(fù)議申請,行政復(fù)議機關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾垙?fù)議的具體行政行為的合法性和適當性進行審査并作出決定的一種法律制度。
<1> 、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,從事下列活動,無需取得行政許可的事項是
A、藥品臨床研究
B、進口藥品上市
C、開辦藥物研究機構(gòu)
D、開辦藥品零售企業(yè)
<2> 、設(shè)定和實施行政許可的原則不包括
A、法定原則
B、信賴保護原則
C、便民和效率原則
D、公平與效率統(tǒng)一原則
<3> 、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請的一般時效和行政復(fù)議機關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是
A、60日,30日
B、90日,30日
C、30日,30日
D、60日,60日
四、X
1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能有
A、負責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準
B、負責(zé)消費環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理
C、負責(zé)化妝品衛(wèi)生許可、衛(wèi)生監(jiān)督管理和有關(guān)化妝品的審批工作
D、負責(zé)制定中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范
2、工商行政管理部門負責(zé)
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊
B、查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為
C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為
D、研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策
3、根據(jù)《國務(wù)院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)包括
A、負責(zé)制定食品行政許可的實施辦法并監(jiān)督實施
B、負責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、分類管理制度并監(jiān)督實施
C、參與制定國家基本藥物目錄,配合實施國家基本藥物制度
D、負責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織查處重大違紀行為
4、國家藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)包括
A、制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃
B、參與制定藥品和醫(yī)療器械標準
C、負責(zé)注冊藥品
D、參與制定國家基本藥物目錄
5、以下屬于工業(yè)和信息化部門職責(zé)的是
A、擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準
B、承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作
C、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理
D、承擔國家藥品儲備管理工作
6、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要職責(zé)為
A、負責(zé)對藥品注冊申請進行技術(shù)審評
B、負責(zé)藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作
C、參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件
D、承辦國家食品藥品監(jiān)督管理總局交辦的其他事項
7、中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)包括
A、承擔國家藥物安全評價檢驗工作
B、標定國家藥品標準品、對照品
C、負責(zé)藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作
D、負責(zé)化妝品的技術(shù)審查和審評工作
8、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責(zé)為
A、為藥品注冊提供技術(shù)支持
B、負責(zé)藥品試行標準轉(zhuǎn)為正式標準的技術(shù)審核工作
C、負責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評
D、負責(zé)藥品標準信息化建設(shè),參與藥品標準的國際交流與合作
9、法律責(zé)任包括
A、民事責(zé)任
B、刑事責(zé)任
C、行政責(zé)任
D、賠償責(zé)任
10、提起行政復(fù)議申請要符合的條件有
A、有具體的訴訟請求和事實根據(jù)
B、有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)
C、有合法的原告,有明確的被告
D、申請人符合資格,有明確的被申請人
11、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,下列行政復(fù)議申請,復(fù)議機關(guān)受理的是
A、認為行政機關(guān)沒有依法發(fā)放社會保險金或者最低生活保障費的
B、認為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的
C、認為符合法定條件,申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證,行政機關(guān)沒有依法辦理的
D、認為行政機關(guān)沒有依法履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利、受教育權(quán)利的法定職責(zé)的
12、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,下列行政復(fù)議申請復(fù)議機關(guān)不予受理的是
A、對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)的行政強制措施決定不服的
B、對行政機關(guān)人員的任免決定不服的
C、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的
D、認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
13、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》,以下行政訴訟申請,人民法院不予受理的是
A、對行政機關(guān)作出的獎懲決定不服的
B、對行政機關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金的
C、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
D、認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的
14、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有
A、認為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的
B、認為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
C、對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的
D、對行政機關(guān)人員的獎懲決定不服的
15、設(shè)定行政許可的事項有
A、企業(yè)的設(shè)立,需要確定主體資格的
B、提供公眾服務(wù)并直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)
C、直接涉及人身健康的特定活動
D、直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準入
16、撤銷行政許可的情形有
A、行政機關(guān)工作人員依法作出行政許可決定的
B、越權(quán)作出行政許可決定的
C、違反法定程序作出行政許可決定的
D、對不符合法定條件的申請人準予行政許可的
17、行政強制對相對人的人身或財產(chǎn)采取強制性措施的行為,包括
A、行政強制行為
B、行政強制措施
C、行政強制執(zhí)行
D、行政強制程序
18、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關(guān)作出行政處罰決定之前,應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有
A、警告
B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)
C、吊銷許可證或者執(zhí)照
D、一千元以下罰款
19、行政處罰的適用條件有
A、已經(jīng)實施違了法行為
B、違反行政法規(guī)
C、行政相對人有責(zé)任能力
D、行政相對人行為依法應(yīng)受到處罰
20、從輕或減輕行政處罰的情形有
A、已滿14周歲不滿18周歲的
B、主動消除或減輕違法行為危害后果的
C、精神病人不能辨認或者控制自己行為的
D、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果
21、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,不予行政處罰的情形是
A、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
B、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
C、違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
D、精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的
22、行政處罰的種類有
A、警告
B、罰款、沒收
C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D、剝奪政治權(quán)利
23、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,從輕或者減輕行政處罰的情形不包括
A、當事人經(jīng)濟困難的
B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的
C、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的
24、以下哪項屬于行政處罰的原則
A、處罰法定原則
B、處罰公正、公開的原則
C、處罰與教育相結(jié)合的原則
D、不免除民事責(zé)任,不取代刑事責(zé)任原則
25、行政處罰的適用條件包括
A、違法行為未超過兩年的追究時效
B、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為
C、行政相對人的行為依法應(yīng)當受到處罰
D、必須已經(jīng)實施了違法行為,且該違法行為違反了行政法規(guī)范
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