藥品監(jiān)督立法與藥品監(jiān)督管理
1、行政處罰的種類有
A、警告
B、罰款、沒收違法所得
C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D、剝奪政治權(quán)利
【正確答案】 ABC
【答案解析】 剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。
2、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》申請行政復(fù)議的情形有
A、認(rèn)為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的
B、認(rèn)為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的
C、對行政機關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的
D、對行政機關(guān)人員的獎懲決定不服的
【正確答案】 ABC
【答案解析】 根據(jù)《行政復(fù)議法》第6條規(guī)定,公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機關(guān)作出的具體行政行為屬于下列情形之一的,可申請行政復(fù)議:
(1)對行政機關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;
(2)對行政機關(guān)作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政行為不服的;
(3)對行政機關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;
(4)對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的;
(5)認(rèn)為行政機關(guān)侵犯合法的經(jīng)營自主權(quán)的;
(6)認(rèn)為行政機關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同,侵犯其合法權(quán)益的;
(7)認(rèn)為行政機關(guān)違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)的;
(8)認(rèn)為符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書,或者申請行政機關(guān)審批、登記有關(guān)事項,行政機關(guān)沒有依法辦理的;
(9)申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)利、財產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé),行政機關(guān)沒有依法履行的;
(10)申請行政機關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費,行政機關(guān)沒有依法發(fā)放的;
(11)認(rèn)為行政機關(guān)的其他具體行為侵犯其合法權(quán)益的。
執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略
1、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是
A、《中華人民共和國藥典》收載的品種
B、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種
C、國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D、具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種
【正確答案】 AC
【答案解析】 國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的,國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨論證。
2、國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整的依據(jù)有
A、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化
B、我國疾病譜變化
C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價
D、國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估
【正確答案】 ABCD
【答案解析】 國家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定:①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;②我國疾病譜變化;③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價;④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價;⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。
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