2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)習(xí)題及答案(11)

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　　藥物臨床應(yīng)用管理

　　下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的敘述，正確的是()。

　　A 應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)四分之一以上委員審核同意

　　B 應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告

　　C 應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議

　　D 應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議;抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員會(huì)審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

　　下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)、細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)和合理使用的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員

　　B 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥

　　C 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用

　　D 主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用

　　正確答案：D  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作。主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

　　藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在多久內(nèi)不得恢復(fù)其藥物調(diào)劑資格

　　A 6個(gè)月

　　B 1年

　　C 2年

　　D 3個(gè)月

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

　　A 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

　　B 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

　　C 嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗(yàn)用藥

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。故A錯(cuò)誤。(2)二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，藥師經(jīng)本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。故B錯(cuò)誤。(3)特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。故C正確。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物;臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。故D錯(cuò)誤。

　　有關(guān)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A 國家衛(wèi)生健康委定期對(duì)全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于3年

　　B 在目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級(jí)輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

　　C 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄

　　D 對(duì)輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點(diǎn)評(píng)范疇

　　正確答案：A  

　　答案解析：A項(xiàng)，國家衛(wèi)生健康委定期對(duì)全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于1年。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)()。

　　A 按非限制使用級(jí)管理

　　B 按限制使用級(jí)管理

　　C 按特殊使用級(jí)管理

　　D 禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

　　正確答案：C  

　　答案解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形不包括()。

　　A 未按照規(guī)定對(duì)處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的

　　B 發(fā)現(xiàn)超常處方，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

　　C 發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的

　　D 沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作的

　　正確答案：D  

　　答案解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法不正確的是()。

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前，可根據(jù)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物

　　B 三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織培訓(xùn)并考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

　　C 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物

　　D 具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方僅可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)

　　正確答案：D  

　　答案解析：具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);具有中級(jí)以上職稱的醫(yī)師，授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

　　A 由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門制定

　　B 根據(jù)臨床需要，隨時(shí)增加總品種數(shù)

　　C 由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批

　　D 選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　正確答案：D  

　　答案解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的抗菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案，未經(jīng)備案不得采購，故A、C錯(cuò)誤。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選用《國家基本藥物目錄》《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。故D正確。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量：①同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種;②具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄;③同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。故B錯(cuò)誤。

　　特殊使用級(jí)抗菌藥物可以

　　A 在門診使用

　　B 在搶救生命垂危患者時(shí)使用

　　C 在局部感染時(shí)使用

　　D 在免疫功能低下時(shí)使用

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)非限制使用級(jí)抗菌藥物：預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選。(2)限制使用級(jí)抗菌藥物：嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)可選用。(3)特殊使用級(jí)抗菌藥物：①不得在門診使用;②經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方;③特殊使用級(jí)抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好關(guān)病歷記錄。故正確答案選B。建議考生運(yùn)用口訣“非輕限重特會(huì)診，生命垂危越級(jí)用”準(zhǔn)確記憶。

　　某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)

　　A 按非限制使用級(jí)管理

　　B 按限制使用級(jí)管理

　　C 按特殊使用級(jí)管理

　　D 禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄

　　正確答案：C  

　　答案解析：(1)非限制使用級(jí)抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。(2)限制使用級(jí)抗菌藥物：是經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。(3)特殊使用級(jí)抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。故選C。建議考生運(yùn)用口訣“非低小，限高大，特快貴不少”準(zhǔn)確記憶抗菌藥物分級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)。

　　下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是

　　A 藥品再評(píng)價(jià)

　　B 藥品不良反應(yīng)的調(diào)查

　　C 藥物臨床應(yīng)用管理

　　D 藥品召回

　　正確答案：C  

　　答案解析：藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施的監(jiān)督管理。使用單位在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)做好藥品安全性事件信息的識(shí)別、報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施，包括藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及藥品召回等，保障用藥安全。故C正確。

　　根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)臨床應(yīng)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括

　　A 使用量異常增長

　　B 經(jīng)常超適應(yīng)癥使用

　　C 經(jīng)常超劑量使用

　　D 半年內(nèi)使用量始終居于前列

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：考查抗菌藥物臨床異常情況及處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

　　下列關(guān)于抗菌藥物的分級(jí)和越級(jí)使用的說法，不正確的是()。

　　A 治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選特殊使用級(jí)抗菌藥物

　　B 限制級(jí)抗菌藥物不得在門診使用

　　C 越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征

　　D 越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用手續(xù)

　　正確答案：AB  

　　答案解析：AB兩項(xiàng)，治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物;特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。CD兩項(xiàng)，越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征，并應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用手續(xù)。

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