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2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)練習(xí)題(8)

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  藥品監(jiān)督管理

  A型題

  下列屬于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職責(zé)的是

  A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

  B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作

  C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、合理規(guī)定藥品采購(gòu)價(jià)格

  D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作

  參考答案:B

  答案解析:A是市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé),C是醫(yī)療保障部門(mén)的職責(zé),D由公安部門(mén)負(fù)責(zé)。

  B型題

  A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

  C.公安部門(mén)

  D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

  1.依法參與特殊管理藥品的管理,同時(shí)對(duì)觸犯刑法者依法追究刑事責(zé)任

  2.負(fù)責(zé)擬訂和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門(mén)是

  3.對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效

  參考答案:C D A

  答案解析:公安部門(mén)依法參與特殊管理藥品的管理,同時(shí)對(duì)觸犯刑法者依法追究刑事責(zé)任;工業(yè)和信息化管理部門(mén)負(fù)責(zé)擬訂和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃;藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理以保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效。

  A型題

  中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)不包括( )

  A.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定

  B.承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)

  C.藥品注冊(cè)審核

  D.承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作

  參考答案:C

  答案解析:藥品注冊(cè)審核是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的職責(zé)。

  B型題

  A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

  B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

  C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

  1.承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)是

  2.加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

  3.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

  參考答案:A C B

  答案解析:中國(guó)食品藥品檢定研究院承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的檢驗(yàn)檢測(cè)工作;國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 (國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心);國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。

 

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