2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》備考練習題(9)

　　三、綜合分析題

　　行政許可是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。行政復議，是指公民、法人或者其他組織認為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權益，依法向法定的行政復議機關提出復議申請，行政復議機關依照法定程序對被申請復議的具體行政行為的合法性和適當性進行審査并作出決定的一種法律制度。

　　<1> 、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動，無需取得行政許可的事項是

　　A、藥品臨床研究

　　B、進口藥品上市

　　C、開辦藥物研究機構

　　D、開辦藥品零售企業(yè)

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 注意：藥物研究機構與藥品臨床研究的區(qū)別。

　　我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》;藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準證明文件;藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件;進口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》等;國務院行政法規(guī)確認了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。

　　<2> 、設定和實施行政許可的原則不包括

　　A、法定原則

　　B、信賴保護原則

　　C、便民和效率原則

　　D、公平與效率統(tǒng)一原則

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 設定和實施行政許可的原則

　　1.法定原則

　　2.公開、公平、公正原則

　　3.便民和效率原則

　　4.信賴保護原則

　　<3> 、根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是

　　A、60日，30日

　　B、90日，30日

　　C、30日，30日

　　D、60日，60日

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 行政復議申請的一般時效為60日。行政復議機關應當自受理申請之日起六十日內作出行政復議決定。

　　四、多項選擇題

　　1、從輕或減輕行政處罰的情形有

　　A、已滿14周歲不滿18周歲的

　　B、主動消除或減輕違法行為危害后果的

　　C、精神病人不能辨認或者控制自己行為的

　　D、違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 從輕或者減輕處罰：受行政處罰的當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰：①主動消除或者減輕違法行為危害后果的;②受他人脅迫有違法行為的;③配合行政機關査處違法行為有立功表現(xiàn)的;④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

　　2、行政處罰的適用條件有

　　A、已經(jīng)實施違了法行為

　　B、違反行政法規(guī)

　　C、行政相對人有責任能力

　　D、行政相對人行為依法應受到處罰

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 行政處罰的適用

　　適用條件：必須已經(jīng)實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規(guī)范;行政相對人具有責任能力;行政相對人的行為依法應當受到處罰;違法行為未超過追究時效。

　　3、《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定行政機關作出行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利的情形有

　　A、警告

　　B、責令停產(chǎn)停業(yè)

　　C、吊銷許可證或者執(zhí)照

　　D、一千元以下罰款

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 行政機關作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利;

　　4、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有

　　A、認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的

　　B、認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的

　　C、對行政機關撤消許可證、資格證的決定不服的

　　D、對行政機關人員的獎懲決定不服的

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 根據(jù)《行政復議法》第6條規(guī)定，公民、法人或者其他組織認為行政機關作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請行政復議:

　　(1)對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的;

　　(2)對行政機關作出的限制人身自由或者對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結等行政行為不服的;

　　(3)對行政機關作出的有關許可證、執(zhí)照、資質、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的;

　　(4)對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的;

　　(5)認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的;

　　(6)認為行政機關變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權益的;

　　(7)認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的;

　　(8)認為符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書，或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的;

　　(9)申請行政機關履行保護人身權利、財產(chǎn)權利或者受教育權利的法定職責，行政機關沒有依法履行的;

　　(10)申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發(fā)放的;

　　5、根據(jù)《中華人民共和國行政復議法》，以下行政訴訟申請，人民法院不予受理的是

　　A、對行政機關作出的獎懲決定不服的

　　B、對行政機關沒有依法發(fā)放撫恤金的

　　C、認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的

　　D、認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的

　　【正確答案】 AD

　　【答案解析】 行政訴訟受案范圍的排除規(guī)定：

　　(1)國防、外交等國家行為;

　　(2)行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令;

　　(3)行政機關對行政機關工作人員的獎懲、任免等決定;

　　(4)法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為。

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