2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺題(2)

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　　一.A型題(最佳選擇題)

　　1[.單選題]深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括()

　　A.堅(jiān)持以人為本

　　B.堅(jiān)持立足國情

　　C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一

　　D.堅(jiān)持價(jià)格最低

　　[答案]D

　　2[.單選題]根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括()。

　　A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

　　B.醫(yī)療服務(wù)體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

　　[答案]D

　　3[.單選題]根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯(cuò)誤的是()。

　　A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

　　B.力爭到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化

　　C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題，嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

　　D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

　　[答案]B

　　4[.單選題]根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》，我國將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則，完善短缺藥品供應(yīng)保障措施，下列說法錯(cuò)誤的是()。

　　A.建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制

　　B.完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度

　　C.建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)

　　D.建立國家、省兩級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省、地市、縣四級應(yīng)對機(jī)制

　　[答案]D

　　5[.單選題]根據(jù)《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》，結(jié)合藥品供應(yīng)保障需求和集中生產(chǎn)基地的全國布局，選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地，下列說法錯(cuò)誤的是()。

　　A.選擇認(rèn)定符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)，建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地

　　B.通過行政命令解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題

　　C.支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動落實(shí)集中生產(chǎn)基地建設(shè)

　　D.整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)

　　[答案]B。

　　6[.單選題]根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》規(guī)定，在完善配套支持政策方面，下列說法錯(cuò)誤的是()。

　　A.按藥品通用名編制采購目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍，并及時(shí)啟動采購程序

　　B.通過醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須使用仿制藥

　　C.明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑，依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可

　　D.鼓勵地方結(jié)合實(shí)際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施

　　[答案]B

　　7[.單選題]根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，國家基本藥物工作委員會的職能不包括()。

　　A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

　　B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

　　C.確定國家基本藥物制度框架

　　D.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)格

　　[答案]D

　　8[.單選題]2018版國家基本藥物目錄不包括()。

　　A.化學(xué)藥品

　　B.生物制品

　　C.中草藥

　　D.中藥飲片

　　[答案]C

　　9[.單選題]應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是()。

　　A.含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的

　　C.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

　　D.人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材

　　[答案]B

　　10[.單選題]根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物遴選原則是()。

　　A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

　　B.安全、有效、質(zhì)量可控

　　C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

　　D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

　　[答案]D

　　11[.單選題]負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的部門是()。

　　A.國家藥品監(jiān)管部門

　　B.省級藥品監(jiān)管部門

　　C.市級藥品監(jiān)管部門

　　D.縣級藥品監(jiān)管部門

　　[答案]B

　　12[.單選題]負(fù)責(zé)本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購的主管部門是()。

　　A.國家基本藥物工作委員會

　　B.省級醫(yī)院

　　C.省級藥品監(jiān)督管理局

　　D.省級衛(wèi)生行政部門

　　[答案]D

　　13[.單選題]國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是()。

　　A.優(yōu)先選擇、合理使用

　　B.強(qiáng)制采購、質(zhì)量合格

　　C.合理配備、優(yōu)先使用

　　D.以獎代補(bǔ)、全額報(bào)銷

　　[答案]C

　　14[.單選題]根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行()。

　　A.全國零售指導(dǎo)價(jià)銷售

　　B.零差率銷售

　　C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售

　　D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售

　　[答案]B

　　二.B型題(配伍選擇題)

　　A.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

　　B.提高藥品質(zhì)量療效促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

　　C.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

　　D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療和用藥行為根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》

　　1.藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是()。

　　[答案]D

　　2.藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是()。

　　[答案]A

　　3.藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是()。

　　[答案]B

　　A.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制

　　B.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購

　　C.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

　　D.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

　　1.對獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取()。

　　[答案]A

　　[解析]

　　2.對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過()。

　　[答案]B

　　[解析]

　　3.對常用低價(jià)藥可采取()。

　　[答案]C

　　A.單獨(dú)議價(jià)的方式

　　B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式

　　C.邀請招標(biāo)或詢價(jià)采購的方式

　　D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采購

　　1.獨(dú)家生產(chǎn)國家基本藥物采購方式()。

　　[答案]A

　　[解析]對于獨(dú)家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購;選項(xiàng)A當(dāng)選。

　　2.臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購價(jià)格己基本穩(wěn)定的基本藥物采購方式()

　　[答案]C

　　[解析]對臨床常用且價(jià)格低廉或者經(jīng)多次采購價(jià)格己基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請招標(biāo)或詢價(jià)采購的方式采購;選項(xiàng)C當(dāng)選。

　　3.免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式()。

　　[答案]D

　　[解析]對基本藥物中的麻醉、精神、免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購;選項(xiàng)D當(dāng)選。

　　三.X型題(多項(xiàng)選擇題)

　　1[.多選題]根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()。

　　A.發(fā)生藥品不良反應(yīng)的

　　B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

　　D.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的

　　[答案]BC

　　[解析]從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形:藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;國藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;選項(xiàng)BC當(dāng)選。

　　2[.多選題]根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有()。

　　A.對基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送

　　B.對國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格

　　C.縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物

　　D.基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例

　　[答案]AD

　　[解析](1)公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送;(2)省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格;(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例;(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄;報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物;選項(xiàng)AD正確。

　　3[.多選題]根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括()。

　　A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

　　B.公眾可公平獲得

　　C.能夠保障供應(yīng)

　　D.劑型適宜

　　[答案]ABCD

　　[解析]根據(jù)2009年《實(shí)施意見》基本藥物的界定是：(1)適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求;(2)劑型適宜;(3)價(jià)格合理;(4)能夠保障供應(yīng);(5)公眾可公平獲得的藥品。

　　3[.多選題]國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有()。

　　A.己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)

　　B.國家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測和評估

　　C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

　　D.我國疾病譜的變化

　　[答案]ABCD

　　[解析]調(diào)整的品種和數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化;(2)我國疾病譜變化;(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià);(4)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估;(5)己上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià);ABCD當(dāng)選。

　　5[.多選題]國家基本藥物目錄管理采取的舉措，具體內(nèi)容包括()。

　　A.堅(jiān)持防治必需，以滿足疾病防治基本用藥需求為導(dǎo)向

　　B.強(qiáng)化循證決策，調(diào)入和調(diào)出并重

　　C.對基本藥物目錄定期評估，動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過5年

　　D.適應(yīng)分級診療制度建設(shè)需求，推進(jìn)市(縣)域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購

　　[答案]ABD

　　[解析]動態(tài)調(diào)整目錄，對基本藥物目錄定期評估，動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年;選項(xiàng)C錯(cuò)誤，ABD當(dāng)選。

　　6[.多選題]根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有()

　　A.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的

　　B.含有國家重點(diǎn)保護(hù)野生動植物藥材的

　　C.非臨床治療首選的

　　D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的

　　[答案]ACD

　　[解析]下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍:含有國家瀕危野生動植物藥材的;主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;選項(xiàng)ACD當(dāng)選。

　　7[.多選題]下列選項(xiàng)中屬于國家基本藥物制度補(bǔ)償模式的有()

　　A.收支兩條線

　　B.多種渠道

　　C.以獎代補(bǔ)

　　D.政府全額補(bǔ)貼

　　[答案]ABCD

　　[解析]國家基本藥物制度補(bǔ)償模式：收支兩條線;多種渠道，多頭補(bǔ)償;以獎代補(bǔ);政府全額補(bǔ)貼;選項(xiàng)ABCD當(dāng)選。

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