二、B 型題(配伍選擇題)
A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝
B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢驗(yàn)至最小包裝
C.可不開(kāi)箱檢查
D.可不打開(kāi)最小包裝
根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性
1.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是
2.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是
3.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是
4.藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是
『正確答案』CACD
A.根據(jù)藥品的質(zhì)量特性
B.按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
C.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審
D.實(shí)行色標(biāo)管理
1.對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況
2.驗(yàn)收藥品
3.儲(chǔ)存藥品
『正確答案』CBA
A.經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)
B.定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定
C.審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
D.進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證藥品批發(fā)企業(yè)的管理
1.對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備
2.對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備
3.對(duì)首營(yíng)品種
4.對(duì)于首營(yíng)企業(yè)與品種
『正確答案』BDCA
A.合法性審核
B.專柜存放
C.質(zhì)量復(fù)核
D.抽樣檢驗(yàn)
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)
1.中藥飲片斗裝前應(yīng)
2.購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)
3.對(duì)拆零藥品應(yīng)
『正確答案』CAB
A.及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)
C.應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售
D.查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施
1.對(duì)質(zhì)量可疑的藥品
2.對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品
3.懷疑為假藥的
『正確答案』BCA
A.驗(yàn)收檢查
B.定期清斗
C.清斗并記錄
D.復(fù)核
根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營(yíng)中藥飲片的零售藥店
1.為防止飲片生蟲(chóng)、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)
2.不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)
3.為防止錯(cuò)斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)
『正確答案』BCD
A.2倍以上5倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.1倍以上3倍以下
D.1倍以上5倍以下
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
1.生產(chǎn)劣藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的
2.生產(chǎn)假藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的
3.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)依法予以取締，并處罰款，罰款的金額為違法生產(chǎn)藥品貨值金額的
4.出租《藥品生產(chǎn)許可證》的，沒(méi)收違法所得，并處罰款，罰款的金額為違法所得的
『正確答案』CAAC
A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格
B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)
C.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、儲(chǔ)運(yùn)條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
1.疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明
2.藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明
3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開(kāi)具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明
『正確答案』AAD
(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、査驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
1.只能在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是
2.對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是
3.銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是
『正確答案』ACB
A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
1.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于
2.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于
『正確答案』DC
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
1.經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為
2.非經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為
『正確答案』DD
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.工業(yè)和信息化部
D.省級(jí)電信管理部門(mén)
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
1.核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的部門(mén)是
2.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布藥品\醫(yī)療器械廣告的審批部門(mén)是
『正確答案』BB
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