2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(5)

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.改變藥品經營企業(yè)注冊地址

　　B.更換藥品經營企業(yè)采購負責人

　　C.改變藥品經營方式

　　D.改變藥品經營企業(yè)組織架構

　　1.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是

　　2.屬于《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》的是

　　『正確答案』A、C

　　『答案解析』《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。企業(yè)分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經營許可證》。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷

　　B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

　　C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷

　　D.具有藥學中�；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學�？埔陨蠈W歷

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中

　　1.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　2.驗收、養(yǎng)護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　3.采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是

　　『正確答案』D、C、C

　　『答案解析』質量管理學歷：①藥學中專;②醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.可不打開最小包裝

　　B.可不開箱檢查

　　C.應檢查至最小包裝

　　D.應至少檢查一個最小包裝

　　根據2013 年6 月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是

　　(1)同批號的藥品

　　(2)外包裝及封簽完整的原料藥

　　(3)實行批簽發(fā)管理的生物制品

　　(4)生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品

　　『正確答案』D、B、B、A

　　『答案解析』對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應當具有“代表性”。

　　至少檢查一個最小包裝 同一批號的藥品

　　可不打開最小包裝 ①生產企業(yè)有特殊質量控制要求

　　②打開最小包裝可能影響藥品質量的

　　可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

　�、趯嵤┡灠l(fā)管理的生物制品

　　開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.應當至少檢查一個最小包裝

　　B.可不開箱檢查

　　C.應當檢查箱內的所有最小包裝

　　D.可不打開最小包裝

　　根據2013年1月發(fā)布的《藥品經營質量管理規(guī)范》

　　(1)藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

　　(2)藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號藥品的驗收要求是

　　(3)對藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

　　(4) 藥品批發(fā)企業(yè)對生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品的驗收要求是

　　『正確答案』B、A、B、D

　　『答案解析』對每次到貨藥品進行“逐批抽樣驗收”，抽取的樣品應當具有“代表性”。

　　至少檢查一個最小包裝 同一批號的藥品

　　可不打開最小包裝 ①生產企業(yè)有特殊質量控制要求

　�、诖蜷_最小包裝可能影響藥品質量的

　　可不開箱檢查 ①外包裝及封簽完整的原料藥

　�、趯嵤┡灠l(fā)管理的生物制品

　　開箱檢查至最小包裝 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.綠色標牌

　　B.藍色標牌

　　C.紅色標牌

　　D.黃色標牌

　　在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理

　　(1)準備出庫銷售應掛

　　(2)企業(yè)退回的藥品應掛

　　(3)已經超過藥品有效期的應掛

　　『正確答案』A、D、C

　　『答案解析』在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理。

　�、俸细袼幤窞榫G色。

　　②不合格藥品為紅色。

　　③待確定藥品為黃色。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.橙色標識

　　B.紅色標識

　　C.綠色標識

　　D.黃色標識

　　根據《藥品經營質量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定

　　(1)等待出庫裝運的藥品應標示

　　(2)藥品養(yǎng)護人員發(fā)現庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應標示

　　『正確答案』C、D

　　『答案解析』在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理。

　　①合格藥品為綠色。

　�、诓缓细袼幤窞榧t色。

　　③待確定藥品為黃色。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.復核

　　B.定期清斗

　　C.清斗并記錄

　　D.正名正字

　　根據2013 年6 月施行的《藥品經營質量管理規(guī)范》，經營中藥飲片的零售藥店

　　(1)為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當

　　(2)不同批號的中藥飲片裝斗前應當

　　(3)為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當

　　『正確答案』B、C、A

　　『答案解析』中藥飲片柜斗譜的書寫應當“正名正字：

　�、傺b斗前應當復核：防止錯斗、串斗;

　�、趹敹ㄆ谇宥罚悍乐癸嬈x、發(fā)霉、變質;

　�、鄄煌柕娘嬈b斗前應當：清斗并記錄。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.戒毒藥品信息

　　B.臨床藥理信息

　　C.藥品廣告

　　D.基本藥物管理

　　根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》

　　1.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發(fā)布，但其內容應經藥品監(jiān)督管理部門審查批準的是

　　2.不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發(fā)布的是

　　『正確答案』C、A

　　『答案解析』提供互聯網藥品信息服務的網站不得發(fā)布：①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機構制劑的產品信息。

　　提供互聯網藥品信息服務的網站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經過“食藥監(jiān)部門”審查批準。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.藥物治療委員會的職責

　　B.醫(yī)療機構制劑室的職責

　　C.醫(yī)療機構藥師的職責

　　D.藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責

　　(1)制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是

　　(2)負責采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是

　　『正確答案』D、C

　　『答案解析』制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄的是藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責;負責采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核的是醫(yī)療機構藥師的職責。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.進貨驗收制度

　　B.效期管理制度

　　C.采購管理制度

　　D.保管、養(yǎng)護管理制度

　　(1)醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是

　　(2)醫(yī)療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執(zhí)行的制度是

　　『正確答案』A、D

　　『答案解析』醫(yī)療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執(zhí)行的制度是進貨驗收制度;醫(yī)療機構采取控溫、防潮、避光、通風等措施，保證藥品質量，執(zhí)行的制度是保管、養(yǎng)護管理制度。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.3日常用量

　　B.15日常用量

　　C.一次常用量

　　D.7日常用量

　　1.為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

　　2.為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

　　3.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/P>

　　『正確答案』A、B、C

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.一次常用量

　　B.15日常用量

　　C.5日常用量

　　D.7日常用量

　　根據《處方管理辦法》

　　(1)可卡因藥品注射劑，一般門診患者每張?zhí)幏讲坏贸^

　　(2)門診對重度慢性疼痛患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^

　　(3)為門診患者開具地西泮片一般不得超過

　　『正確答案』A、B、D

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.對藥品性狀、用法用量

　　B.對臨床診斷

　　C.對科別、姓名、年齡

　　D.對藥名、劑型、規(guī)格、數量

　　根據《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”

　　1.查處方

　　2.查藥品

　　3.查配伍禁忌

　　4.查用藥合理性

　　『正確答案』C、D、A、B

　　查處方 查藥品 查配伍禁忌 查用藥合理性

　　對科別、姓名、年齡 對藥名、劑型、規(guī)格、數量 對藥品性狀、用法用量 對臨床診斷

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.至少2年

　　B.至少5年

　　C.至少1年

　　D.至少3年

　　1.急診處方的保存期限是

　　2.醫(yī)療用毒性藥品處方的保存期限是

　　3.麻醉藥品處方的保存期限是

　　『正確答案』C、A、D

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