2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習題(1)

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　　第一章　執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

　　【例題-最佳選擇題】下列藥學技術(shù)人員，符合國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限的要是求是

　　A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　B.乙某，中藥學專業(yè)大專學歷，從事中藥學工作10年，副主任中藥師(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　C.丙某，香港居民，藥學專業(yè)本科學歷，從事藥學工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)本科學歷，從事藥學工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　『正確答案』D

　　『答案解析』A應該是高級職稱;B應該是工作滿15年;C應該是工作滿3年。

　　【例題-最佳選擇題】關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

　　A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

　　D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　『正確答案』A

　　『答案解析』B外國人需要再境內(nèi)就業(yè);C醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)均不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位;D不能直接遞交注冊申請，需要有就業(yè)證明。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為

　　A.2年3個月

　　B.3年3個月

　　C.3年6個月

　　D.5年3個月

　　『正確答案』B

　　『答案解析』①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為“三年”。

　�、谠僮裕河行跐M“前三個月”，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當

　　A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.辦理變更注冊手續(xù)

　　C.辦理注銷注冊手續(xù)

　　D.辦理再注冊手續(xù)

　　『正確答案』B

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應及時辦理：變更注冊手續(xù)。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊執(zhí)業(yè)藥師情形的是

　　A.死亡或被宣告失蹤的

　　B.受開除行政處分的

　　C.受行政處罰的

　　D.無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者

　　『正確答案』C

　　『答案解析』注銷注冊情形：

　�、偎劳龌虮恍媸й櫟�;

　　②受刑事處罰的;

　�、郾坏蹁N《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

　�、苁荛_除行政處分的;

　　⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;

　�、逕o正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;

　�、咦栽S可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　【例題-最佳選擇題】下來內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是

　　A.指導公眾合理使用處方藥

　　B.指導公眾合理使用非處方藥

　　C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度

　　D.為無處方患者提供用藥處方

　　『正確答案』D

　　『答案解析』執(zhí)業(yè)藥師是負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，而不是提供處方。

　　【例題-最佳選擇題】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是

　　A.生化藥品

　　B.血液制品

　　C.化學原料藥

　　D.獸藥

　　『正確答案』D

　　『答案解析』藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

　　【例題-最佳選擇題】

　　藥品質(zhì)量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經(jīng)濟性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　『正確答案』B

　　『答案解析』本題考查藥品的質(zhì)量特性：有效、安全、穩(wěn)定、均一。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.GAP　　B.GLP

　　C.GCP　　D.GSP

　　1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

　　2.《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

　　3.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是

　　4.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》的英文縮寫是

　　【提示】GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

　　『正確答案』DCBA

　　『答案解析』藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP);藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP);中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP);)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP);藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)。

　　【例題-配伍選擇題】

　　A.救死扶傷， 不辱使命　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一　D.尊重同仁 ，密切協(xié)作

　　1.尊重患者或消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁是指

　　2.依法獨立執(zhí)業(yè)，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、適當是指

　　3.應當與同仁和醫(yī)護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合是指

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進德修業(yè)，珍視聲譽;(5)尊重同仁，密切協(xié)作。

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括

　　A.獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》

　　B.所在單位考核同意

　　C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作

　　D.有二年以上的藥學實踐經(jīng)驗

　　『正確答案』ABC

　　『答案解析』申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

　�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

　�、谧窦o守法，遵守職業(yè)道德;

　　③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

　　④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不予注冊申請的情形是

　　A.不具備完全民事行為能的

　　B.因受刑事處罰

　　C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的

　　D.健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的

　　『正確答案』ACD

　　『答案解析』不予注冊申請的情形：

　　①不具備完“全民事行為能力”的;

　�、谝蚴堋靶淌绿幜P”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

　�、凼苓^取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;

　�、芗住⒁翌悅魅静魅酒�、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的。

　　【例題-多項選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學分的管理說法正確的有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分核準制

　　B.每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育

　　C.每年必須參加不多于15學分的繼續(xù)教育

　　D.學分在《繼續(xù)教育登記證書》上進行登記后，在全國范圍內(nèi)有效

　　『正確答案』BD

　　『答案解析』A執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行“學分登記制”;C每年必須參加不少于15學分的繼續(xù)教育，而不是“不多于”。

　　【例題-多項選擇題】按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法正確的有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為五年

　　B.申請注冊者必須經(jīng)所在單位考核同意

　　C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應辦理變更注冊手續(xù)

　　D.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的，應辦理注銷注冊手續(xù)

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』A應該是執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年。

　　【例題-多項選擇題】中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則包括

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

　　D.進德修業(yè)，珍視聲譽

　　『正確答案』ABCD

　　『答案解析』我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則：(1)救死扶傷，不辱使命;(2)尊重患者，平等相待;(3)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一;(4)進德修業(yè)，珍視聲譽;(5)尊重同仁，密切協(xié)作。

　　【例題-多項選擇題】《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年提出執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務包括

　　A.實施執(zhí)業(yè)藥師國際資格互認，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流

　　B.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓培養(yǎng)

　　D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

　　『正確答案』BCD

　　『答案解析』A不屬于執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務。

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