2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預(yù)習(xí)試題(12)

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　　第41題(B型題)：

　　A.1年

　　B.6個(gè)月

　　C.2年

　　D.3年

　　E.5年

　　1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的有效期

　　2.取得GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為

　　3.在認(rèn)證證書(shū)的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為

　　4.藥品GMP認(rèn)證證書(shū)有效期為

　　5.被撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的，不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的期限為

　　答案：ABCEA

　　第42題(B型題)：

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

　　D.衛(wèi)生部

　　E.國(guó)家藥典委員會(huì)

　　1.審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　2.審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

　　4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng)

　　答案：EBAB

　　第43題(B型題)：

　　A.紅色色標(biāo)

　　B.藍(lán)色色標(biāo)

　　C.綠色色標(biāo)

　　D.黃色色標(biāo)

　　E.黑色色標(biāo)

　　1.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))

　　2.退貨藥品庫(kù)(區(qū))

　　3.合格藥品庫(kù)(區(qū))

　　答案：DDC

　　第44題(B型題)：

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　1.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至藥品有效期后

　　2.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

　　3.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于

　　4.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存不得少于

　　5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期

　　答案：AABCC

　　第45題(B型題)：

　　A.藥品廣告不得含有

　　B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

　　C.非處方藥廣告

　　D.乙類(lèi)非處方藥廣告

　　E.特殊管理藥品

　　1.必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”

　　2.不得做廣告

　　3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

　　4.與其他藥品的功效和安全性比較的

　　答案：BEAA

　　第46題(B型題)：

　　A 新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C 限制類(lèi)外商投資項(xiàng)目

　　D 允許類(lèi)外商投資項(xiàng)目

　　E 鼓勵(lì)類(lèi)外商投資項(xiàng)目

　　1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門(mén)申辦批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

　　2完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

　　3完成項(xiàng)目建議書(shū)后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

　　4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目

　　5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目

　　答案：EDCAB

　　第47題(B型題)：

　　A 毒性藥品、一般精神藥品

　　B 人用藥與獸用藥

　　C 性能相互影響，容易串味的品種

　　D 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種

　　E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品

　　1必須嚴(yán)格分類(lèi)存放于有專(zhuān)門(mén)設(shè)施的專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)的藥品是

　　2必須定期翻碼整跺的藥品是

　　3應(yīng)分開(kāi)存放的藥品是

　　4必須嚴(yán)格分開(kāi)存放的藥品是

　　5應(yīng)專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣�、�?zhuān)帳記錄的藥品是

　　答案：EDCBA

　　第48題(B型題)：

　　A 高中以上文化水平

　　B 副主任藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的高級(jí)工程師

　　C 主管藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的工程師

　　D 藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的助理工程師

　　E 藥劑師或相應(yīng)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)員

　　1醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)商店應(yīng)配備

　　2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專(zhuān)職人員應(yīng)具有

　　3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

　　4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

　　5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

　　答案：EADCB

　　第49題(B型題)：

　　A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

　　B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

　　D 地方標(biāo)準(zhǔn)

　　E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

　　1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

　　2由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃，組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào)，發(fā)布的是

　　3對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求，可以制定

　　4對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定

　　5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，也無(wú)地方標(biāo)準(zhǔn)的，為組織生產(chǎn)有所依據(jù)，應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

　　答案：EABDC

　　第50題(B型題)：

　　A 行政復(fù)議

　　B 申請(qǐng)人

　　C 被申請(qǐng)人

　　D 第三人

　　E 費(fèi)用

　　1依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

　　2同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織，可以作為

　　3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的，作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

　　4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng)，不得向申請(qǐng)人收取任何

　　5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機(jī)關(guān)提出

　　答案：BDCEA

　　第51題(C型題)：

　　A.中藥口服藥品

　　B.生化藥口服藥品

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　1.不得檢出活螨的是

　　2.允許限量檢出霉菌的是

　　3.暫不進(jìn)行限度要求的是

　　4.不得檢出大腸桿菌的是

　　5.可限量檢出酵母菌的是

　　答案：CCDDC

　　第52題(C型題)：

　　A.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志

　　B.注冊(cè)商標(biāo)

　　C.兩者均是

　　D.兩者均不是

　　1.可印在商品包裝上的是

　　2.持有者可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的是

　　3.可進(jìn)行轉(zhuǎn)讓的是

　　4.中藥材上市必須具備的是

　　5.持有者可享有出廠免驗(yàn)的是

　　答案：CABDD

　　第53題(C型題)：

　　A 安全監(jiān)管司的職責(zé)

　　B 市場(chǎng)監(jiān)督司的職責(zé)

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)規(guī)則

　　2負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)

　　3擬定、修改和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

　　4審批藥品廣告

　　5審核臨床藥理基地

　　答案：BADBA

　　第54題(C型題)：

　　A 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種

　　B 中藥材

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1枸杞子是可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　2蟾蜍是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　3雄黃是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　4芹菜是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　5五味子是不可以在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)買(mǎi)得到的

　　答案：BCBDC

　　第55題(C型題)：

　　A 中藥一級(jí)保護(hù)品種

　　B 中藥二級(jí)保護(hù)品種

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期的中藥品種應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前六個(gè)月申報(bào)

　　2保護(hù)期限為三十年的中藥品種為

　　3向國(guó)外轉(zhuǎn)讓的中藥品種的處方組成、工藝制法應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的是

　　4在保護(hù)期滿(mǎn)后可以延長(zhǎng)七年的中藥品種是

　　5以生產(chǎn)假藥論處的擅自仿制中藥保護(hù)品種是

　　答案：CAABC

　　第56題(C型題)：

　　A 藥品廣告

　　B 廣告

　　C 兩者均是

　　D 兩者均不是

　　1廣告內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)的是

　　2不得損害未成年人和殘疾人的身心健康

　　3特殊藥品如麻醉藥不得做

　　4廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為一年的是

　　5不得含有治愈率、有效率、獲獎(jiǎng)內(nèi)容的廣告是

　　答案：ABBAA

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