2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題(24)

　　61.列入國家一級保護野生藥材物種的是

　　A.黃連

　　B.厚樸

　　C.細辛

　　D.羚羊角

　　E.人參

　　顯示答案 正確答案:D

　　62.對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進行

　　A.藥品的認證

　　B.藥品的審評

　　C.藥品的評價

　　D.藥品的監(jiān)測

　　E.藥品的再評價

　　顯示答案 正確答案:E

　　63.對不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè)，藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認證證書的，將

　　A.責(zé)令收回違法給的證書，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，對直接負責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　B.收回違法發(fā)給的證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并對直接：責(zé)任人依法給予行政處方

　　D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　E.對直接責(zé)任人給予行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　顯示答案 正確答案:A

　　64.國家對野生藥材資源實行

　　A.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　B.嚴(yán)格管理的原則

　　C.保護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　D.分類管理的原則

　　E.有計劃采獵的原則

　　顯示答案 正確答案:A

　　65.以下列入國家三級保護野生藥材物種的是

　　A.虎骨

　　B.熊膽

　　C.血竭

　　D.穿山甲

　　E.黃芩

　　顯示答案 正確答案:E

　　66.列入國家二級保護野生藥材物種的是

　　A.刺五加

　　B.羚羊角

　　C.烏梢蛇

　　D.鬧陽花

　　E.肉豆蔻

　　顯示答案 正確答案:C

　　67.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

　　A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　B.駐店工作人員

　　C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員

　　D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

　　E.駐店藥師

　　顯示答案 正確答案:A

　　68."藥品管理法"中所指的二證是

　　A.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照

　　B.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證

　　C.營業(yè)執(zhí)照、制劑許可證

　　D.營業(yè)執(zhí)照、許可證

　　E.營業(yè)執(zhí)照、合格證

　　顯示答案 正確答案:D

　　69.生產(chǎn)、銷售劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的依法處以

　　A.吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"

　　B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

　　C.吊銷"醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證"

　　D.吊銷"藥品經(jīng)營許可證"

　　E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　顯示答案 正確答案:B

　　70.國家各級藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時，必須

　　A.出示證明文件，對被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　B.出示證明文件，對被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密

　　C.出示必要的證明文件即可

　　D.出示文件，對被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

　　E.對被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密

　　顯示答案 正確答案:A

　　71.對濫用職權(quán)徇私舞弊、玩忽職守的藥監(jiān)管理人員，尚未構(gòu)成犯罪的，將

　　A.追究刑事責(zé)任

　　B.給予警告處分

　　C.給予停薪留職處分

　　D.給予經(jīng)濟處罰

　　E.給予行政處分

　　顯示答案 正確答案:E

　　72.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料含有

　　A.預(yù)防人體疾病的內(nèi)容

　　B.治療人體疾病的內(nèi)容

　　C.診斷人體疾病的內(nèi)容

　　D.預(yù)防和診斷人體疾病的內(nèi)容

　　E.預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容

　　顯示答案 正確答案:E

　　73.處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，其刊物應(yīng)是

　　A.國家一類醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物

　　B.國家一、二類藥學(xué)刊物

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的

　　D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的

　　顯示答案 正確答案:E

　　74.國務(wù)院藥監(jiān)部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立

　　A.不超過五年的監(jiān)測期，不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

　　B.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

　　C.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)進口

　　D.不超過三年的監(jiān)測期，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進口

　　E.不超過五年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進口

　　顯示答案 正確答案:E

　　75."中華人民共和國藥品管理法實施條例"的制定依據(jù)是

　　A."中華人民共和國憲法"

　　B."中華人民共和國刑法"

　　C."中華人民共和國藥品管理法"

　　D."中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法"

　　E."中華人民共和國質(zhì)量法"

　　顯示答案 正確答案:C

　　76.針對國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情，疫情及其他突發(fā)事件的可能，國家對藥品采取

　　A.藥品的儲備制度

　　B.藥品的再評價制度

　　C.特殊的管理制度

　　D.藥品的審批制度

　　E.藥品的保護制度

　　顯示答案 正確答案:A

　　77.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得

　　A.在指定的市場銷售

　　B.在醫(yī)院內(nèi)使用

　　C.憑處方在市場銷售

　　D.在市場上銷售或者變相銷售和發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告

　　E.發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告

　　顯示答案 正確答案:D

　　78.未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的將

　　A.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額五倍的罰款

　　B.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍的罰款

　　C.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款

　　D.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　E.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:E

　　79.藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查藥品的環(huán)節(jié)包括

　　A.藥品的研制、栽培和生產(chǎn)環(huán)節(jié)

　　B.藥品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)

　　C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)

　　D.藥品的栽培和經(jīng)營環(huán)節(jié)

　　E.藥品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)

　　顯示答案 正確答案:C

　　80.對醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的，應(yīng)

　　A.沒收違法銷售的制劑

　　B.責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑

　　C.處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　D.責(zé)令改正，沒收違法所得及其制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款

　　E.處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　顯示答案 正確答案:D

　　81."醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證"的有效期是

　　A.3年

　　B.5年

　　C.8年

　　D.10年

　　E.12年

　　顯示答案 正確答案:B

　　82.國家重點保護的野生藥材物種分為

　　A.五級

　　B.四級

　　C.二級

　　D.三級

　　E.一級

　　顯示答案 正確答案:D

　　83.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一級保護的野生藥材物種

　　B.二級保護的野生藥材物種

　　C.三級保護的野生藥材物種

　　D.一般野生藥材物種

　　E.野生藥材物種

　　顯示答案 正確答案:A

　　84.修訂通過的"藥品管理法"和"實施條例"施行的日期是

　　A.2001年12月1日和2002年9月15日

　　B.2001年2月28日和2001年9月1日

　　C.1985年7月1日和1986年10月1日

　　D.1984年9月20日和1985年12月1日

　　E.1989年2月Z7日和1990年9月15日

　　顯示答案 正確答案:A

　　85.負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的技術(shù)權(quán)威機構(gòu)是

　　A.中央藥檢所

　　B.國家藥典委員會

　　C.藥品審評中心

　　D.藥品認證中心

　　E.國家質(zhì)量技術(shù)委員會

　　顯示答案 正確答案:B

　　86.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須

　　A.標(biāo)明產(chǎn)地

　　B.標(biāo)明監(jiān)測日期

　　C.標(biāo)明批量

　　D.標(biāo)明用法

　　E.標(biāo)明注意事項

　　顯示答案 正確答案:A

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