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2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習試題(4)

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  >>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習試題匯總

  二、配伍選擇題

  1、A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.10個工作日

  E.5個工作日

  <1> 、藥品廣告批準文號有效期為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、廣告申請人自行發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)當將《藥品廣告審查表》原件保存

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、對提供虛假材料申請藥品廣告并取得文號的,審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)予以撤銷,不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請期限為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、藥品廣告審查機關(guān)對申請人提交的證明文件進行審查的期限為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <5> 、藥品廣告審查機關(guān)對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埵芾砥谙逓?/P>

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.省級食品藥品監(jiān)督管理局

  C.縣級以上工商行政管理部門

  D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)

  E.代理機構(gòu)所在地藥品廣告審查機關(guān)

  <1> 、藥品廣告批準文號的審查機關(guān)為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、進口藥品廣告批準文號的審查機關(guān)為

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、對藥品廣告審查機關(guān)的藥品廣告審查工作進行指導和監(jiān)督

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <4> 、藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <5> 、審查藥品廣告的審查機關(guān)

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  3、A. 1年

  B. 3年

  C.責令停產(chǎn)銷售

  D.轍消該藥品廣告批準文號

  E.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事

  <1> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,對任意擴大產(chǎn)品功能主治范圍,絕對化夸大藥品療效,嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,被藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)的,應(yīng)當

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  4、A.1年

  B.3年

  C.5年

  D.8年

  E.10年

  <1> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定,對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號,幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  參考答案

  二、配伍選擇題

  1、

  <1>、

  【正確答案】 A

  <2>、

  【正確答案】 B

  <3>、

  【正確答案】 C

  <4>、

  【正確答案】 D

  <5>、

  【正確答案】 E

  2、

  <1>、

  【正確答案】 D

  <2>、

  【正確答案】 E

  <3>、

  【正確答案】 A

  <4>、

  【正確答案】 C

  <5>、

  【正確答案】 B

  3、

  <1>、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 第二十二條 對提供虛假材料申請藥品廣告審批,被藥品廣告審查機關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的,1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

  <2>、

  【正確答案】 E

  【答案解析】 第二十一條 對任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當采取行政強制措施,暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售,同時責令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)在當?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事。違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后,省以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在15個工作日內(nèi)做出解除行政強制措施的決定;需要進行藥品檢驗的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi),做出是否解除行政強制措施的決定

  4、

  <1>、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 第二十條 篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。

  <2>、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 第二十三條 對提供虛假材料申請藥品廣告審批,取得藥品廣告批準文號的,藥品廣告審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當撤銷該藥品廣告批準文號,并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

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