2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(28)

　　多項(xiàng)選擇題

　　1、《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出需要重點(diǎn)加強(qiáng)安全性評(píng)價(jià)的藥品有

　　A、血液制品

　　B、基本藥物

　　C、中藥注射劑

　　D、高風(fēng)險(xiǎn)藥品

　　2、與《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)劃相符的是

　　A、2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　B、自2012年開(kāi)始，新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C、自2012年開(kāi)始，零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D、自2012年開(kāi)始，零售連鎖藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　3、完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制包括

　　A、建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制

　　B、建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制

　　C、建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)

　　D、建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度

　　4、應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是

　　A、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊(cè)

　　B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)

　　C、已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)

　　D、已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊(cè)

　　5、城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行

　　A、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理

　　B、定點(diǎn)藥店管理

　　C、輪換制管理

　　D、終身制管理

　　6、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有

　　A、發(fā)生災(zāi)情時(shí)

　　B、發(fā)生疫情時(shí)

　　C、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

　　D、市場(chǎng)短缺時(shí)

　　7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情況包括

　　A、藥品封條損壞

　　B、藥品包裝破損

　　C、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏

　　D、藥品已超過(guò)有效期

　　8、下列情形屬于違法行為的有

　　A、王某在國(guó)外購(gòu)買兩瓶降壓藥，準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)

　　B、甲公司在藥品說(shuō)明書適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療糖尿病”的表述

　　C、李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材

　　D、乙藥店銷售的川貝母未標(biāo)明產(chǎn)地

　　9、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

　　A、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　C、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　10、下列經(jīng)營(yíng)行為中，符合規(guī)定的有

　　A、經(jīng)營(yíng)者銷售商品時(shí)以明示方式給予對(duì)方折扣

　　B、經(jīng)營(yíng)者給予對(duì)方折扣，如實(shí)入賬

　　C、接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入賬

　　D、經(jīng)營(yíng)者在商品銷售中讓利

　　參考答案

　　1、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】

　　《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出需要重點(diǎn)加強(qiáng)安全性評(píng)價(jià)的藥品有基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品。

　　2、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】

　　《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出：新開(kāi)辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

　　3、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　完善醫(yī)藥衛(wèi)生的管理、運(yùn)行、投入、價(jià)格、監(jiān)管體制機(jī)制，加強(qiáng)科技與人才、信息、法制建設(shè)，保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)：①建立協(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制;②建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制;③建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制;④建立科學(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制;⑤建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制;⑥建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才保障機(jī)制;⑦建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng);⑧建立健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律制度。

　　4、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　新藥申請(qǐng)，是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。

　　5、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】

　　城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括中醫(yī)醫(yī)院)和定點(diǎn)藥店管理。

　　6、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】

　　發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。

　　7、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第九十六條：出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理：

　　(一)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題;

　　(二)包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏;

　　(三)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符;

　　(四)藥品已超過(guò)有效期;

　　(五)其他異常情況的藥品。

　　8、

　　【正確答案】 BD

　　【答案解析】

　　選項(xiàng)AC屬于符合國(guó)家要求的行為。

　　9、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】

　　1.跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

　　2.在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

　　3.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并予以公布。

　　僅取得第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)，只能從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　4.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】

　　經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以以明示方式給予對(duì)方折扣。經(jīng)營(yíng)者給予對(duì)方折扣的，必須如實(shí)入賬;經(jīng)營(yíng)者或者其他單位接受折扣的，必須如實(shí)入賬。本規(guī)定所稱折扣，即商品購(gòu)銷中的讓利，是指經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)，以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方的價(jià)格優(yōu)惠，包括支付價(jià)款時(shí)對(duì)價(jià)款總額按一定比例即時(shí)予以扣除和支付價(jià)款總額后再按一定比例予以退還兩種形式。本規(guī)定所稱明示和入賬，是指根據(jù)合同約定的金額和支付方式，在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)賬上按照財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載。

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