>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習題匯總
試題
一、配伍選擇題
[1-3]
A.衛(wèi)生行政部門
B.商務(wù)管理部門
C.人力資源和社會保障部門
D.工業(yè)和信息化管理部門
1. 負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是
2. 負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策的政府部門是
3. 負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準的政府部門是
[4-5]
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家衛(wèi)生行政部門
C.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
D.國家工商行政管理部門
4. 負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作的部門是
5. 負責藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是
[6-8]
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心
6. 加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機構(gòu)是
7. 組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作的機構(gòu)是
8. 負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是
參考答案
1-3、【答案】DBC。解析:本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門及其職責。工業(yè)和信息化管理部門負責中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作;商務(wù)管理部門負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準和有關(guān)政策;人力資源和社會保障部門負責統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標準。
4-5、【答案】CD。解析:本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門及其職責。國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負責藥品價格行為的監(jiān)督管理工作;國家工商行政管理部門負責藥品廣告監(jiān)管與處罰。
6-8、【答案】CDB。解析:本題主要考查藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)的職責。CFDA藥品評價中心加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子;CFDA食品藥品審核查驗中心組織開展藥品注冊現(xiàn)場核查相關(guān)工作;CFDA藥品審評中心負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評。
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