2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(19)

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　　試題

　　[1-2]

　　A.衛(wèi)生行政部門

　　B.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.國家基本藥物工作委員會

　　1. 審核國家基本藥物目錄的機構(gòu)是

　　2. 確定國家基本藥物制度框架的機構(gòu)是

　　[3-4]

　　A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物

　　B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物

　　C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物

　　D.首選基本藥物并達到一定使用比例

　　3. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當

　　4. 非政府舉辦的各類醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當

　　[5-6]

　　A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

　　B.制定國家基本藥物藥品標準

　　C.審核國家基本藥物目錄

　　D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集

　　5. 國家衛(wèi)生行政部門負責(zé)

　　6. 國家基本藥物工作委員會負責(zé)

　　[7-8]

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.中國食品藥品檢定研究院

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級藥品檢驗機構(gòu)

　　7. 負責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗工作的是

　　8. 負責(zé)基本藥物評價性抽驗工作的是

　　[9-10]

　　A.獨家生產(chǎn)的藥品

　　B.血液制品

　　C.疫苗

　　D.發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的

　　9. 應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

　　10. 納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證的藥品是

　　參考答案

　　1-2、【答案】DD。解析：本題主要考查國家基本藥物工作委員會的職能。其包括：①負責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題;②確定國家基本藥物制度框架;③確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案;④審核國家基本藥物目錄。

　　3-4、【答案】CD。解析：本題主要考查國家基本藥物制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物，其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例。

　　5-6、【答案】DC。解析：本題主要考查基本藥物管理部門與職能。國家基本藥物工作委員會負責(zé)審核國家基本藥物目錄;國家衛(wèi)生行政部門負責(zé)制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集。

　　7-8、【答案】CA。解析：本題主要考查基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理機構(gòu)與職能。國家藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)基本藥物的評價性抽驗，各省級藥品監(jiān)管部門負責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗工作。

　　9-10、【答案】DA。解析：本題主要考查國家基本藥物目錄的調(diào)整。(1)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形包括：①藥品標準被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的;③發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。記憶口訣“標準批件消，不良更優(yōu)替”。(2)除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當經(jīng)過單獨論證。

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