2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(17)

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　　試題

　　一、最佳選擇題

　　1. 藥品質(zhì)量特性不包括

　　A.安全性

　　B.經(jīng)濟(jì)性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.有效性

　　2. 藥品安全風(fēng)險的特點(diǎn)不包括

　　A.復(fù)雜性

　　B.不可控制性

　　C.不可避免性

　　D.不可預(yù)見性

　　3. 藥品人為風(fēng)險的來源不包括

　　A.不合理用藥

　　B.用藥差錯

　　C.藥品不良反應(yīng)

　　D.藥品質(zhì)量問題

　　二、配伍選擇題

　　[4-7]

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.穩(wěn)定性

　　4. 人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

　　5. 每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的

　　6. 能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能體現(xiàn)藥品的

　　7. 能滿足治療疾病的要求藥品的

　　三、多項選擇題

　　8. 《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，對執(zhí)業(yè)藥師配備和服務(wù)水平提高提出的要求包括

　　A.到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人

　　B.到2020年，所有藥品經(jīng)營企業(yè)主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.到2020年，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程

　　9. 《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的總體目標(biāo)和規(guī)劃指標(biāo)包括

　　A.藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高 B.藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升

　　C.審評審批體系逐步完善 D.監(jiān)測評價水平進(jìn)一步提高

　　10. 《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括

　　A.加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

　　B.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革

　　C.健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系

　　D.加強(qiáng)全過程監(jiān)管

　　11. 《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出的使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括

　　A.促進(jìn)合理用藥 B.進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制

　　C.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用 D.積極發(fā)揮藥師作用

　　參考答案

　　1、【答案】B。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量特性。其包括：“安全性、穩(wěn)定性、均一性、有效性”。記憶口訣“安穩(wěn)均效”。

　　2、【答案】B。解析：本題主要考查藥品安全風(fēng)險的特點(diǎn)。其包括復(fù)雜性、不可預(yù)見性和不可避免性。

　　3、【答案】C。解析：本題主要考查藥品人為風(fēng)險來源。藥品人為風(fēng)險來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險。

　　4-7、【答案】CBAA。解析：本題主要考查藥品的質(zhì)量特性。(1)有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。(2)安全性是指藥品按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。(3)穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

　　8、【答案】ACD。解析：本題主要考查完善執(zhí)業(yè)藥師制度的目標(biāo)�！丁笆濉眹宜幤钒踩�(guī)劃》提出，到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥;要求健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，建立執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)，實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，強(qiáng)化繼續(xù)教育和實訓(xùn)培養(yǎng)。

　　9、【答案】ABCD。解析：本題主要考查我國藥品安全管理的發(fā)展目標(biāo)�！丁笆濉眹宜幤钒踩�(guī)劃》的總體目標(biāo)和規(guī)劃指標(biāo)包括：①藥品質(zhì)量進(jìn)一步提高;②藥品醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)不斷提升;③審評審批體系逐步完善;④檢查能力進(jìn)一步提升;⑤監(jiān)測評價水平進(jìn)一步提高;⑥檢驗檢測和監(jiān)管執(zhí)法能力得到增強(qiáng);⑦執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。

　　10、【答案】ABCD。解析：本題主要考查我國藥品安全管理的任務(wù)�！丁笆濉眹宜幤钒踩�(guī)劃》的主要任務(wù)包括：①加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價;②深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革;③健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系;④加強(qiáng)全過程監(jiān)管;⑤全面加強(qiáng)能力建設(shè)。

　　11、【答案】ABCD。解析：本題主要考查藥品使用環(huán)節(jié)的重大改革政策�！蛾P(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括：①促進(jìn)合理用藥;②進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制;③強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用;④積極發(fā)揮藥師作用。

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