2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(14)

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　　試題

　　綜合分析題

　　1、張某于2015年6月5日取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

　　<1> 、以下說法有關(guān)張某執(zhí)業(yè)藥師注冊不正確的是

　　A、張某只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊

　　B、張某注冊需經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

　　C、張某需遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德

　　D、張某首次注冊應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明

　　<2> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<3> 、張某執(zhí)業(yè)藥師注冊后，在出現(xiàn)以下哪些行為時，執(zhí)業(yè)藥師注冊證會被注銷

　　A、注冊有效期滿的

　　B、遭到企業(yè)法人降薪處分

　　C、未積極為患者指導(dǎo)用藥

　　D、無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上

　　<4> 、張某后期參加繼續(xù)教育每年必須修多少分

　　A、15分

　　B、30分

　　C、45分

　　D、60分

　　2、醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的9個月男孩的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　<3> 、有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

　　A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應(yīng)注明不足1歲，所以必須注明體重

　　<4> 、該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　3、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為門診患者調(diào)劑司可巴比妥片劑的處方

　　<1> 、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2> 、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　<3> 、該處方保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　4、A省B市C縣的D藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)審查批準(zhǔn)在E縣電視臺發(fā)布虛假廣告，有關(guān)機關(guān)按照行政程序?qū)ζ溥M行處罰。

　　<1> 、若D藥品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、如果D藥品生產(chǎn)企業(yè)要申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，其廣告審查機關(guān)是

　　A、A省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、A省工商行政管理部門

　　C、E縣藥品監(jiān)督管理部門

　　D、B市藥品監(jiān)督管理部門

　　5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營醫(yī)療器械過程中，需要建立進貨查驗記錄和銷售記錄。

　　<1> 、該記錄應(yīng)當(dāng)保存至有效期后

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　<2> 、若無有效期，該記錄應(yīng)該保存不少于

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　<3> 、植入類醫(yī)療器械該記錄的保存期限是

　　A、10年

　　B、20年

　　C、30年

　　D、永久保存

　　6、某醫(yī)院從A醫(yī)藥公司采購B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)現(xiàn)說明書有些內(nèi)容印刷不清楚，實施召回。

　　<1> 、應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A、省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、該醫(yī)院

　　C、A醫(yī)藥公司

　　D、B藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　<2> 、對該注射液應(yīng)實施幾級召回

　　A、一級召回

　　B、二級召回

　　C、三級召回

　　D、四級召回

　　<3> 、作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

　　A、12小時

　　B、24小時

　　C、48小時

　　D、72小時

　　<4> 、啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

　　A、1 日內(nèi)

　　B、3 日內(nèi)

　　C、7 日內(nèi)

　　D、15 日內(nèi)

　　參考答案

　　1、

　　<1>、【正確答案】 D

　　【答案解析】①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德;③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊后如有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。

　　<4>、【正確答案】 A

　　【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊期3年內(nèi)累計不少于45學(xué)分。

　　2、

　　<1>、【正確答案】 B

　　【答案解析】兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】處方一般不得超過7日用量;

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。

　　<4>、【正確答案】 A

　　【答案解析】普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　3、

　　<1>、【正確答案】 C

　　【答案解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色

　　<2>、【正確答案】 B

　　【答案解析】司可巴比妥屬于第一類精神藥品，由于其屬于片劑，處方用量不得超過三日常用量。

　　<3>、【正確答案】 C

　　【答案解析】麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　4、

　　<1>、【正確答案】 A

　　【答案解析】對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關(guān)在受理審査中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。

　　<2>、【正確答案】 A

　　【答案解析】省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機關(guān)，負責(zé)本行政區(qū)域藥品廣告的審査工作。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布。

　　5、

　　<1>、【正確答案】 B

　　【答案解析】進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械査驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

　　<2>、【正確答案】 D

　　<3>、【正確答案】 D

　　6、

　　<1>、【正確答案】 D

　　<2>、【正確答案】 C

　　【答案解析】對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的實施三級召回。

　　<3>、【正確答案】 D

　　【答案解析】生產(chǎn)企業(yè)藥品召回的時間規(guī)定 藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計劃并組織實施：一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　<4>、【正確答案】 C

　　【答案解析】藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

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