2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(17)

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　　1. 法律法規(guī)未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是

　　A.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度

　　B.藥品入庫和出庫檢查制度

　　C.藥品效期管理制度

　　D.藥品保管制度

　　2. 有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)

　　B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動

　　C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品

　　3. 藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

　　A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格

　　B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號、批號

　　C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格

　　D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價格

　　4. 藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限應(yīng)當(dāng)是

　　A.至少1年

　　B.至少2年

　　C.至少3年

　　D.至少5年

　　5. 藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是

　　A.30%～70%

　　B. 35%～70%

　　C.35%～75%

　　D.45%～75%

　　6. 藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.綠色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　7. 有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B.儲存藥品相對濕度為35%～75%

　　C.儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

　　參考答案

　　1、【答案】A。解析：本題主要考查藥品經(jīng)營企業(yè)必須執(zhí)行的制度。(1)藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。藥品經(jīng)營企業(yè)不需要對藥品進(jìn)行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗。故A錯誤。(2)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。故B正確。(3)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。故C正確。(4)藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故D正確。

　　2、【答案】D。解析：本題主要考查藥品購銷的管理。(1)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其銷售人員的藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故A、B、C正確。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。故D錯誤。

　　3、【答案】A。解析：本題主要考查藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的銷售憑證。故選A。建議考生運用口訣"零售二名數(shù)批價貴(規(guī))"準(zhǔn)確記憶。

　　4、【答案】D。解析：本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限。藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存5年。故選D。

　　5、【答案】C。解析：本題主要考查批發(fā)企業(yè)儲存藥品相對濕度。相對濕度為35%～75%。故選C。

　　6、【答案】D。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量狀態(tài)實行的色標(biāo)管理。藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。故選D。建議考生運用口訣“合綠不紅待黃”準(zhǔn)確記憶。

　　7、【答案】D。解析：本題主要考查藥品儲存要求。藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，藥品垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備以及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。故D錯誤。

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