2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(1)

　　二、B型題

　　1、A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　<1> 、國產(chǎn)保健食品批準證書有效期為

　　<2> 、進口保健食品批準證書有效期為

　　2、A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　<1> 、進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　<2> 、進口第一類醫(yī)療器械應向哪個部門提交備案資料

　　<3> 、進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證

　　3、A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.所有醫(yī)療器械

　　<1> 、經(jīng)營不需許可和備案的是

　　<2> 、經(jīng)營實行備案管理的是

　　<3> 、經(jīng)營實行許可管理的是

　　4、A.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　B. 國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　C. 國食健字J+4位年代號+4為順序號

　　D. 衛(wèi)進食健字+4位年代號第XXXX號

　　<1> 、衛(wèi)生部頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準文號格式是

　　<2> 、2000年以前衛(wèi)生部頒發(fā)的的批準文號格式是

　　<3> 、國家保健食品批準文號格式是

　　<4> 、進口保健食品批準文號格式是

　　5、A. 國妝特字G××××

　　B.衛(wèi)妝特字(年份)第××××號

　　C. 國妝特進字J××××

　　D. 國妝備進字J××××

　　<1> 、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為

　　<2> 、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號衛(wèi)生部許可的體例為

　　三、X型題

　　1、國產(chǎn)保健食品批準文號格式有

　　A、衛(wèi)進食健字+4位年代號第XXXX號

　　B、國食健字J+4位年代號+4位順序號

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　D、國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　2、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預期目的

　　A、對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;

　　B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;

　　C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié);

　　D、妊娠控制

　　3、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合下列條件

　　A、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營場地及環(huán)境

　　B、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員

　　C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力

　　D、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度

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