2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精練(1)

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　　一、A型題

　　1、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

　　A、潤膚乳

　　B、洗發(fā)露

　　C、染發(fā)劑

　　D、香水

　　2、保健食品批準證書由以下哪個部門頒發(fā)

　　A、食品藥品監(jiān)督管理部門

　　B、工商局

　　C、衛(wèi)生行政部門

　　D、國務院

　　3、不屬于保健品的特征的是

　　A、保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品

　　B、保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性

　　C、保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能

　　D、保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預防疾病

　　4、具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　5、具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　6、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為

　　A、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號

　　B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號

　　C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號

　　D、X食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXXXX號

　　7、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為

　　A、X國食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXX號

　　B、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXXXX號

　　C、X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXX號

　　D、XX食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號

　　8、實施備案管理的有

　　A、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　B、進口第二類醫(yī)療器械

　　C、進口第一類醫(yī)療器械

　　D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　9、實施備案管理的有

　　A、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

　　B、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

　　C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

　　D、境內(nèi)所有醫(yī)療器械

　　10、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期限為

　　A、3年

　　B、5年

　　C、7年

　　D、9年

　　11、國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指

　　A、對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械

　　B、對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械

　　C、通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

　　D、需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

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