2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題(10)

　　三、C型題(綜合分析選擇題)

　　【1-4】

　　某藥廠生產(chǎn)的頭孢呋辛鈉注射液被污染，案發(fā)時銷售金額14800元，未銷售藥品貨值金額為10萬元。

　　1.對該藥廠的負(fù)責(zé)人的處罰正確的是

　　A.按刑事案件立案

　　B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　C.處三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　『正確答案』D

　　2.對該藥廠的處罰，不包括

　　A.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得

　　B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　D.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　『正確答案』D

　　3.有關(guān)該案的分析，正確的是

　　A.偽劣藥品銷售金額不到五萬元，不立案

　　B.偽劣藥品尚未銷售藥品的貨值金額不到十五萬元，不立案

　　C.按偽劣藥品的已銷售金額的5倍罰款

　　D.偽劣藥品的已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計不到十五萬元，不立案

　　『正確答案』D

　　4.本案還涉及到的法律責(zé)任有

　　A.從重處罰

　　B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C.按制售劣藥處罰

　　D.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

　　『正確答案』A

　　四、X型題(多頂選擇題)

　　1.下列按劣藥論處的是

　　A.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

　　B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　C.生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的

　　D.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的

　　『正確答案』BC

　　2.下列說法正確的有

　　A.以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”劣藥

　　C.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的，從重處罰

　　D.從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　『正確答案』ABCD

　　3.下列按無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰的有

　　A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品

　　B.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍

　　C.從無證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購入藥品

　　D.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的

　　『正確答案』ABD

　　4.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的或者拒絕召回藥品的

　　A.責(zé)令召回藥品

　　B.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

　　C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款

　　D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

　　『正確答案』ABD

掃描/長按二維碼即可獲取真題答案！

關(guān)注2017藥師證書領(lǐng)取

獲取2018藥師考試資訊

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)知識二》章節(jié)練習(xí)題匯總

　　2018執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)知識一》基礎(chǔ)試題及答案匯總