2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題(5)

　　11.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》中關(guān)于監(jiān)督檢查的內(nèi)容不包括

　　A.檢查藥品專利實(shí)施情況

　　B.檢查GSP的實(shí)施情況

　　C.檢查倉庫地址、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件的情況

　　D.檢查經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍

　　『正確答案』A

　　12.關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，可以兼職其他業(yè)務(wù)工作

　　B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作

　　C.企業(yè)負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理

　　D.經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)配備2名以上具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷

　　『正確答案』A

　　13.關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作

　　B.書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀

　　C.更改記錄的，應(yīng)當(dāng)注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨

　　D.記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年

　　『正確答案』D

　　14.關(guān)于批發(fā)企業(yè)的說法錯誤的是

　　A.經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所

　　B.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場所，不合格藥品專用存放場所，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

　　C.企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)配備藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，以及藥品陳列、展示的設(shè)備

　　D.經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨(dú)立冷庫

　　『正確答案』C

　　15.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是

　　A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款

　　B.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)

　　C.建立購進(jìn)記錄，按規(guī)定保存購貨記錄

　　D.每兩年應(yīng)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審

　　『正確答案』D

　　16.關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)的說法錯誤的是

　　A.儲存藥品相對濕度為35%～65%

　　B.庫房按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色

　　C.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米

　　D.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　『正確答案』A

　　17.根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定的藥品為

　　A.紅色

　　B.藍(lán)色

　　C.橙色

　　D.黃色

　　『正確答案』D

　　18.根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是

　　A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人

　　B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.質(zhì)量管理人員

　　D.質(zhì)量驗(yàn)收人員

　　『正確答案』A

　　19.不符合藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品要求情形的有

　　A.按藥品的劑型或用途及儲存要求分類陳列和儲存

　　B.陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到外用藥與其它藥品分開

　　C.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

　　D.麻醉藥品、第一類精神藥品置專門的櫥窗陳列

　　『正確答案』D

　　20.下列說法錯誤的是

　　A.各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)定期對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查包括跟蹤檢査、日常抽査和專項(xiàng)檢查三種形式

　　B.日常抽査按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查的方法和程序進(jìn)行

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后24個月內(nèi)，組織對其認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查

　　D.認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，如果改變了經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍，或在經(jīng)營場所、經(jīng)營條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)組織對其進(jìn)行專項(xiàng)檢査

　　『正確答案』B

掃描/長按二維碼即可獲取真題答案！

獲取2017藥師真題答案

獲取2017藥師成績查詢

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點(diǎn)題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　萬題庫：執(zhí)業(yè)藥師各科目真題每日一題匯總

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《中藥知識一》基礎(chǔ)練習(xí)題匯總

　　2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識》章節(jié)預(yù)習(xí)題匯總