2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題(4)

　　【21～24】

　　A.一級(jí)召回

　　B.二級(jí)召回

　　C.三級(jí)召回

　　D.四級(jí)召回

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　21.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　22.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是

　　23.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，在1日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案的是

　　24.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實(shí)施召回過(guò)程中，應(yīng)每3日向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的是

　　【答案】ACAB

　　【25-26】

　　A.一年

　　B.兩年

　　C.三年

　　D.五年

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　25.《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期為

　　26.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

　　【答案】DD

　　【27-29】

　　A.每日?qǐng)?bào)告

　　B.每2日?qǐng)?bào)告

　　C.每3日?qǐng)?bào)告

　　D.每7日?qǐng)?bào)告

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的要求

　　27.一級(jí)召回應(yīng)

　　28.二級(jí)召回應(yīng)

　　29.三級(jí)召回應(yīng)

　　【答案】ACD

　　【30～31】

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理部門

　　根據(jù)《藥品召回管理辦法》

　　30.作出責(zé)令召回決定的是

　　31.作出主動(dòng)召回決定的是

　　【答案】DA

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