| 第 1 頁(yè)：最佳選擇題 |
| 第 5 頁(yè)：配伍選擇題 |
| 第 10 頁(yè)：綜合分析選擇題 |
| 第 12 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
材料題從下列選項(xiàng)中選出正確答案，回答72-75題.
A.處l000～5萬(wàn)元的罰款
B.處3萬(wàn)元以下的罰款
C.處2萬(wàn)元以下的罰款
D.處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款
72[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)必須銷(xiāo)毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀的
參考答案：B
參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一時(shí)，由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬(wàn)元以下罰款：①未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的;②未按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求采取改正措施或召回藥品的;③藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理未做詳細(xì)的記錄，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的，必須銷(xiāo)毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀的。故選B。
73[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的
參考答案：C
參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的予以擎告齋今限期改正;逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款：①未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的;②拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查的;③未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的;④變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。故選C。
74[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理未做詳細(xì)記錄的
參考答案：B
參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)違反《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)存在下列情形之一時(shí)，由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以警告，責(zé)令限期改正，并處3萬(wàn)元以下罰款：①未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用需召回藥品的;②未按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求采取改正措施或召回藥品的;③藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理未做詳細(xì)的記錄，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的，必須銷(xiāo)毀的藥品未在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀的。故選B。
75[單選題] 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的
參考答案：C
參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的予以擎告齋今限期改正;逾期未改正的，處2萬(wàn)元以下罰款：①未按規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的;②拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展調(diào)查的;③未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的;④變更召回計(jì)劃，未報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的。故選C。
材料題依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,從下列選項(xiàng)中選出正確答案，回答76-77題.
A.中藥材
B.中成藥
C.非藥品
D.血液制品
76[單選題] 不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是
參考答案：C
參考解析：非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳，故選C。
77[單選題] 不得委托生產(chǎn)的是
參考答案：D
參考解析：麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)，其中生物制品包括疫苗、血液制品，故選D。
材料題從下列選項(xiàng)中選出正確答案，回答78-80題.
A.偽麻黃素
B.γ一羥丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼
78[單選題] 按麻醉藥品管理的是
參考答案：D
參考解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品的品種：可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼等，故選D。
79[單選題] 按第一類(lèi)精神藥品管理的是
參考答案：B
參考解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)精神藥品的品種目錄：丁丙諾啡、γ—酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖(可以按照口訣“丁丙羥丁馬三唑，司可哌醋氯胺酮”嘗試幫助記憶)，故選B。
80[單選題] 按第二類(lèi)精神藥品管理的是
參考答案：C
參考解析：我國(guó)生產(chǎn)及使用的第二類(lèi)精神藥品的品種目錄：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、佐匹克隆、地佐辛及其注射劑、地西泮、艾司唑侖、苯巴比妥等，故選C。偽麻黃素屬于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品品種。
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