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| 第 11 頁(yè)：多項(xiàng)選擇題 |
四、多項(xiàng)選擇題(共20小題，每題1分。以下每一道題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)選擇備選答案中所有正確答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)
101[多選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)
A.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施
B.參與開(kāi)展藥學(xué)查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治
C.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究
D.開(kāi)展抗茵藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警
參考答案：A,B,C,D
參考解析：略
102[多選題] 根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有
A.鹿茸
B.蟾酥
C.川貝母
D.龍膽
參考答案：C,D
參考解析：國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱需要熟記。A項(xiàng)屬于一級(jí)保護(hù)藥材，B項(xiàng)屬于二級(jí)保護(hù)藥材。
103[多選題] 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品應(yīng)采取的措施是
A.及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
C.暫停生產(chǎn)
D.暫停銷售
參考答案：A,B,C,D
參考解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第四十五條：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾;采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。對(duì)不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷其批準(zhǔn)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
104[多選題] 按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形有
A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種
B.按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的
C.未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的
D.其他不符合規(guī)定的
參考答案：A,B,C,D
參考解析：本題考查按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的情形。①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種。②按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法應(yīng)予撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的。③未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的。④其他不符合規(guī)定的。故本題答案應(yīng)選ABCD。
105[多選題] 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件有
A.有專職的麻醉藥品管理人員
B.有專職的第一類精神藥品管理人員
C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師
D.有保證麻醉藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度
參考答案：A,B,C,D
參考解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備的條件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：①有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員。②有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。③有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。④有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目。故本題答案應(yīng)選ABCD。
106[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括
A.變質(zhì)的
B.超過(guò)有效期的
C.擅自添加香料的
D.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
參考答案：B,C,D
參考解析：按劣藥論處的情形有：①未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的;③超過(guò)有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。A項(xiàng)屬于按假藥論處的情形，因此不正確。
107[多選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)師注明理由，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)的情形包括
A.急性感染
B.老年病
C.行動(dòng)不便患者的慢性病
D.急性腸炎
參考答案：B,C
參考解析：本題考查處方的開(kāi)具。處方一般不得超過(guò)7日用量。急診處方一般不得超過(guò)3日用量。對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。故本題答案應(yīng)選BC。
108[多選題] 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)有
A.開(kāi)展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案
B.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究
C.開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)制度
D.開(kāi)展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)
參考答案：B,C,D
參考解析：本題考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)包括：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)。④開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。⑤開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)。⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。⑧其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
109[多選題] 藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)有
A.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作
B.承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作
C.承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作
D.承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作
參考答案：A,B,C,D
參考解析：本題考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)。
藥品評(píng)價(jià)中心的主要職責(zé)：①承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。②承擔(dān)非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。③承擔(dān)藥品再評(píng)價(jià)和淘汰藥品的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作。④承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作。⑤承擔(dān)全國(guó)醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的技術(shù)工作。故本題答案應(yīng)選ABCD。
110[多選題] 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，應(yīng)給予的處罰包括
A.警告，責(zé)令改正
B.對(duì)于犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
C.依法予以取締，沒(méi)收藥品和違法所得
D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
參考答案：B,C,D
參考解析：超范圍經(jīng)營(yíng)屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條實(shí)施處罰。
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