2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預(yù)測卷(3)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答9-11題

　　2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審(文)第20121 10745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　89[單選題] 對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)格式的說法，正確的是查看材料

　　A.“國”字開頭的文號(hào)全國有效，異地發(fā)布不用辦理備案申請

　　B.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分應(yīng)該為9位，該批準(zhǔn)文號(hào)可直接認(rèn)定為虛假文號(hào)

　　C.批準(zhǔn)文號(hào)中數(shù)字組成部分前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)

　　D.批準(zhǔn)文號(hào)中“文”代表廣告媒介形式的分類代號(hào)，可以用于報(bào)紙和廣播電視

　　參考答案：C

　　參考解析：暫無解析

　　90[單選題] 對(duì)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期的認(rèn)定，正確的是查看材料

　　A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為6個(gè)月，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

　　B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

　　C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)仍在有效期內(nèi)

　　D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，該批準(zhǔn)文號(hào)已到期作廢

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

　　91[單選題] 對(duì)該藥品廣告內(nèi)容的定性，正確的是查看材料

　　A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

　　B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證

　　C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍

　　D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳

　　參考答案：B

　　參考解析：暫無解析

　　材料題根據(jù)以下材料，回答12-14題

　　某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價(jià)30元，5名患者購買服用乙降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介人調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

　　92[單選題] 該降壓藥查看材料

　　A.為假藥

　　B.為劣藥

　　C.按假藥論處

　　D.按劣藥論處

　　參考答案：A

　　參考解析：暫無解析

　　93[單選題] 市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括查看材料

　　A.沒收剩余的降壓藥280盒

　　B.沒收220盒降壓藥的違法所得

　　C.處罰75000元

　　D.吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　參考答案：D

　　參考解析：暫無解析

　　94[單選題] 追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)對(duì)該個(gè)體診所負(fù)責(zé)人查看材料

　　A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

　　B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

　　C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財(cái)產(chǎn)

　　D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)

　　參考答案：A

　　參考解析：暫無解析

　　材料題根據(jù)以下材料，回答15-18題

　　小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個(gè)年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑?a class="channel_keylink" href="http://11ub.com/yixue/yaoshi/" target="_blank">執(zhí)業(yè)藥師考試。

　　95[單選題] 小王是否能夠參加今年的執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名查看材料

　　A.不能，需再工作l年

　　B.不能，需再工作2年

　　C.不能，需再工作3年

　　D.能參加報(bào)名

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名條件。

　　凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：①取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年;②取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五芷F;③取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年;④取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年;⑤取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。

　　96[單選題] 可免試藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)的查看材料

　　A.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

　　B.中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

　　C.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿10年

　　D.取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試免試條件。按照國家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專業(yè)技術(shù)

　　職務(wù)，并具備下列條件之一者，可免試藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(一)、藥學(xué)(或中藥學(xué))專業(yè)知識(shí)(二)。①中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年。②取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年。

　　97[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的不包括查看材料

　　A.實(shí)行對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀的評(píng)價(jià)和選拔人才

　　B.全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)

　　C.全面提升藥學(xué)人員理論知識(shí)

　　D.建設(shè)一支既有專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥師管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的：為了實(shí)行對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，科學(xué)、公正、客觀的評(píng)價(jià)和選拔人才，全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)，建設(shè)一支既布專業(yè)知識(shí)和實(shí)際能力，又有藥師管理和法規(guī)知識(shí)、能嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊(duì)伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，國家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格制度。

　　98[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊條件不包括查看材料

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　B.首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，可以不提交繼續(xù)教育學(xué)分證明

　　C.經(jīng)所在單位考核同意

　　D.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查執(zhí)業(yè)藥師資格注冊條件。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格注冊條件：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德;身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;經(jīng)所在單位考核同意;在注冊時(shí)，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，處按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

　　材料題根據(jù)以下材料，回答19-20題

　　近日，國家藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告，通報(bào)了在總局組織開展的專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)中，某省山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打丸(批號(hào)為：20130102、20121004)經(jīng)青島市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)，檢出蘇丹紅工和蘇丹紅Ⅳ。要求企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復(fù)生產(chǎn);對(duì)涉事企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問題，要追根溯源，直至追查到違法源頭;對(duì)涉嫌犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

　　99[單選題] 國家藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理相關(guān)的職責(zé)不包括查看材料

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施

　　B.負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施

　　C.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　D.負(fù)責(zé)開展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，我完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查國家藥品監(jiān)督管理部門與藥品管理相關(guān)的職責(zé)。

　　制窟藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案，建立食品藥品重大信息直報(bào)制度，并負(fù)責(zé)實(shí)施和監(jiān)督檢查，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品的安全風(fēng)險(xiǎn);負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊并監(jiān)督檢查。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，并開展監(jiān)測和處置工作。擬訂并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督職業(yè)藥師注冊工作。參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織查處重大違法行為。建立問題產(chǎn)品召回和處置制度并監(jiān)督實(shí)拖;負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況;負(fù)責(zé)制定食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè);負(fù)責(zé)開展藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制;指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理工作，規(guī)范行政政府行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。

　　100[單選題] 監(jiān)督抽驗(yàn)的含義是查看材料

　　A.是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作

　　B.是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)

　　C.藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)

　　D.指國家法律或者國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的.才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)

　　參考答案：B

　　參考解析：本題考查的是抽查檢驗(yàn)的類型。

　　抽查檢驗(yàn)分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。評(píng)價(jià)抽驗(yàn)：是藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作。監(jiān)督抽驗(yàn)：是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)。

長按二維碼關(guān)注即可獲得執(zhí)業(yè)藥師證書

獲取2套仿真內(nèi)部資料

獲取10頁精華點(diǎn)題講義

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取藥師最新考場規(guī)則

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"

　　相關(guān)推薦：

　　執(zhí)業(yè)藥師資料下載中心|視頻講義|考前資料

　　考試吧策劃：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺專題

　　考試吧推薦：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試沖刺跑匯總

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典試題匯總