2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題（9）

　　第 21 題

　　醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的 嚴重不良反應時應當( )

　　A.做好觀察與記錄的同時，應及時報告本機 構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門，并按規(guī)定上 報藥監(jiān)管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　B.做好觀察與記錄，并及時上報上級主管 部門

　　C.及時上報藥學部和管理部門

　　D.及時上報上級衛(wèi)生行政管理部門

　　E.及時上報相關(guān)部門，并做好處理的過程一并報告

　　正確答案：A,

　　第 22 題

　　真實合法的藥品廣告的依據(jù)是( )

　　A. SFDA批準的廣告文件為準

　　B. SFDA批準的進口藥注冊證書為準

　　C. SFDA批準的藥品說明書為準

　　D. SFDA批準的各項相關(guān)文件為準

　　E. SFDA批準的新藥證書為準

　　正確答案：C,

　　第 23 題

　　藥品說明書和標簽的文字表達應當( )

　　A.科學、規(guī)范、準確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用

　　B.非處方藥應當使用容易理解的文字表達以 便患者的判斷、選擇和使用

　　C.科學、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用

　　D.科學、規(guī)范、準確，非處方藥說明書還應 當使用容易理解的文字表達，以便患者自 行判斷、選擇和使用

　　E.科學、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準確地使用

　　正確答案：D,

　　第 24 題

　　對二三級保護野生藥材物種的出口管理 是( )

　　A.有計劃的限品種出口

　　B.不得出口

　　C.實行出口不限

　　D.自然淘汰，可出口

　　E.實行限量出口

　　正確答案：E,

　　第 25 題

　　對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化的質(zhì)量管理制 度是( )

　　A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP

　　正確答案：D,

　　第 26 題

　　法律效力是指()

　　A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力

　　B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么 時期和對誰有效的問題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時間上和對人的效力問題

　　C.法律規(guī)范在何時生效和何時終止的效力

　　D.法律規(guī)范適用于什么樣人

　　E.法律規(guī)范適用于什么地域的人

　　正確答案：B,

　　第 27 題

　　對異地發(fā)布藥品廣告的備案審請的藥品廣告審査機關(guān)認為不符合有關(guān)規(guī)定的應當( )

　　A.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審查機關(guān)進行復核，并報省級藥 監(jiān)部門

　　B.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟乃幤窂V告審查機關(guān)進行復核

　　C.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇比ピ瓕徟?藥品廣告審査機關(guān)進行復核，并抄報SFDA

　　D.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇�，并抄報SFDA

　　E.填寫“藥品廣告?zhèn)浒敢庖姇�，并抄報�?級藥監(jiān)部門

　　正確答案：C,

　　第 28 題

　　國家藥物政策的目標包括()

　　A.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性

　　B.基本藥物的可供性、可得性、費用可承受性， 以及與之相對應的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用

　　C.基本藥物的可供性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用

　　D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對 應的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用

　　E.基本藥物的可得性、費用可承受性，以及與 之相對應的藥物的安全、有效并合理使用

　　正確答案：B,

　　第 29 題

　　偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥 品批準文件的，沒有違法所得將( )

　　A.處以2萬元以上10萬元以下的罰款

　　B.處以3萬元以上10萬元以下的罰款

　　C.處以1萬元以上5萬元以下的罰款

　　D.處以2萬元以上3萬元以下的罰款

　　E.處以2萬元以上7萬元以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 30 題

　　《藥品管理法》的立法宗旨是( )

　　A.為加強藥品監(jiān)督管理，維護人身健康和用 藥的合理性

　　B.為加強藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全

　　C.為保障人體用藥安全，維護人身健康

　　D.為加強藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保 障人體用藥安全、維護人民身體健康和用 藥合法權(quán)益

　　E.保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全

　　正確答案：D,

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