2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習題（4）

　　51.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的

　　A、姓名、年齡、藥品名稱、劑量、住址、職業(yè)

　　B、姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、住址

　　C、姓名、藥品名稱、劑量、用法、住址

　　D、姓名、年齡、住址、職業(yè)、藥品名稱、用量

　　E、姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法

　　參考答案：E

　　52.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的原料和制劑的生產(chǎn)單位必須

　　A、建立嚴格的管理制度

　　B、設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理

　　C、按市場需要與經(jīng)營單位訂立正式合同，方可銷售

　　D、建立生產(chǎn)計劃執(zhí)行情況的報告制度

　　E、對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物妥善處理，不得污染環(huán)境

　　參考答案：A，B，D，E

　　53.《精神藥品管理辦法》規(guī)定：對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用精神藥品的直接責任人員，應

　　A、由其所在單位給予行政處分

　　B、由司法機關依法追究其刑事責任

　　C、由其所在單位的上級主管部門進行通報批評

　　D、由藥品監(jiān)督管理部門處以罰款

　　E、由藥品監(jiān)督管理部門給予警告

　　參考答案：A

　　54.《零售藥店設置暫行規(guī)定》要求，零售藥店負責人應是

　　A、具有藥學專業(yè)技術職稱的人員

　　B、執(zhí)業(yè)藥師

　　C、具有良好的商業(yè)道德

　　D、年齡在四十五歲以下

　　E、在藥品經(jīng)營企業(yè)連續(xù)工齡在五年以上

　　參考答案：C

　　55.《新藥保護和技術轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》對已獲批準新藥的技術轉(zhuǎn)讓實行

　　A、注冊登記制度

　　B、審批制度

　　C、分類保護制度

　　D、認證公告制度

　　E、登記備案制度

　　參考答案：B

　　57.《新藥保護和技術轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》要求，新藥證書擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時必須

　　A、將全部技術及資料無保留地轉(zhuǎn)給受讓單位

　　B、保證受讓單位新藥試行標準轉(zhuǎn)正

　　C、將新藥證書(正本)交給受讓單位

　　D、保證受讓單位獨自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品

　　E、保證受讓單位有經(jīng)濟效益

　　參考答案：A，D

　　58.《新藥審批辦法》適用于在中華人民共和國境內(nèi)進行新藥

　　A、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗的單位或個人

　　B、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

　　C、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、審批管理的單位或個人

　　D、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

　　E、研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督及審批管理的單位或個人

　　參考答案：E

　　59.《藥品GMP認證管理辦法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責

　　A、對取得《藥品GMP證書》的企業(yè)進行抽查

　　B、對取得《藥品GMP證書》企業(yè)的監(jiān)督檢查工作

　　C、對藥品GMP檢查員的培訓、考核和聘任

　　D、全國藥品GMP認證的具體工作

　　E、國際藥品貿(mào)易中藥品GMP互認工作

　　參考答案：D

　　60.《藥品GMP證書》的有效期為

　　A、一年

　　B、二年

　　C、三年

　　D、五年

　　E、七年

　　參考答案：D

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