2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題5

　　(63～65題共用備選答案)

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.生物等效性試驗

　　63.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗 答案ABCDE

　　64.觀察人體對新藥的耐受及藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù) 答案ABCDE

　　65.治療作用初步評價階段 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:63.A;64.A;65.B

　　(66～67題共用備選答案)

　　A.制造、修理計量器具的企業(yè)

　　B.個體工商戶

　　C.計量認(rèn)證

　　D.計量單位

　　E.計量器具

　　66.政府的計量行政部門對有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)計量檢定，測試的能力和可靠性進(jìn)行的考核和證明 答案ABCDE

　　67.可以制造、修理簡易計量器具的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:66.C;67.B

　　(68～71題共用備選答案)

　　A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　B.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　D.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表

　　E.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

　　68.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的 答案ABCDE

　　69.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性，共享性藥品信息服務(wù)的是 答案ABCDE

　　70.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品信息的服務(wù)活動的是 答案ABCDE

　　71.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:68.D;69.C;70.A;71.B

　　(72～73題共用備選答案)

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　72.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)實施期限為 答案ABCDE

　　73.新藥監(jiān)測期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起不超過 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:72.B;73.E

　　(74～76題共用備選答案)

　　A.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　B.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　C.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)

　　D.互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)

　　E.聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　74.國家藥品監(jiān)督管理局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是 答案ABCDE

　　75.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)需進(jìn)行審核的是 答案ABCDE

　　76.擬從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，但須向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請的是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:74.B;75.A;76.C

　　(77～80題共用備選答案)

　　A.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

　　B.進(jìn)口藥品申請

　　C.非處方藥的注冊申請

　　D.藥品的再注冊

　　E.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　77.新藥證書的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)該新藥的行為是 答案ABCDE

　　78.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程是 答案ABCDE

　　79.經(jīng)國務(wù)院藥監(jiān)管理部門確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應(yīng)證，給藥途徑和給藥劑量的藥品注冊申請是 答案ABCDE

　　80.境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是 答案ABCDE

　　顯示答案 正確答案:77.E;78.D;79.C;80.B

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