查看匯總：2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題匯總
(1～4題共用備選答案)
A.網(wǎng)上藥品交易服務(wù)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表
1.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的 答案ABCDE
2.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開(kāi)性、共享性藥品信息服務(wù)的是 答案ABCDE
3.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告，有償提供藥品信息的是 答案ABCDE
4.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供藥品信息服務(wù)活動(dòng)的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:1.E;2.B;3.C;4.D
(5～8題共用備選答案)
A.生產(chǎn)、銷售假藥
B.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品
C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害
D.嫌疑犯
E.共犯論處
5.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪而為其提供制假生產(chǎn)技術(shù)的，以生產(chǎn)銷售偽劣商品犯罪的 答案ABCDE
6.使用后致人死亡、造成其他特別嚴(yán)重后果認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”的是 答案ABCDE
7.生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料致人輕傷的應(yīng)認(rèn)定為 答案ABCDE
8.使用后致人嚴(yán)重殘疾，十人以上輕傷，認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:5.E;6.B;7.C;8.A
(9～12題共用備選答案)
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核
D.藥品樣品檢驗(yàn)
E.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
9.治療作用初步評(píng)價(jià)階段是新藥的 答案ABCDE
10.國(guó)務(wù)院藥監(jiān)管理部門批準(zhǔn)給藥品注冊(cè)申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行的是 答案ABCDE
11.國(guó)家為保證藥品質(zhì)量所制定的質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等的技術(shù)要求是 答案ABCDE
12.根據(jù)國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家要求藥品檢驗(yàn)所對(duì)該藥物的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法提出意見(jiàn)是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:9.E;10.B;11.A;12.C
(13～16題共用備選答案)
A.處方藥
B.非處方藥
C.甲類非處方藥
D.類非處方藥
E.保健品
13.也可用于指南性標(biāo)志的綠色專有標(biāo)識(shí)是 答案ABCDE
14.紅色專有標(biāo)識(shí)用于 答案ABCDE
15.藥品說(shuō)明書(shū)和大包裝單色印刷時(shí)，專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣的是 答案ABCDE
16.必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師才能零售的藥是 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:13.D;14.C;15.B;16.C
(17～20題共用備選答案)
A.臨床研究
B.生物等效性試驗(yàn)
C.臨床試驗(yàn)
D.I期臨床試驗(yàn)
E.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
17.新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段是 答案ABCDE
18.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)是 答案ABCDE
19.需要進(jìn)行臨床研究已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品申請(qǐng)注冊(cè)的可以進(jìn)行 答案ABCDE
20.需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的中成藥和生物制品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 答案ABCDE
顯示答案 正確答案:17.E;18.D;19.B;20.C
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