2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前突破試題(二)

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　　配伍選擇題

　　共80題，每題0.5分。備選項在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應同一組備選項，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。

　　[41-43]

　　A.國家藥典委員會

　　B.中國食品藥品檢定研究院

　　C.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　D.藥品評價中心

　　E.藥品審評中心

　　41.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品的是

　　42.組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是

　　43.對有關直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準進行實驗室復核并提出復核意見的是

　　[44～46]

　　A.有效性

　　B.安全性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.均一性

　　E.經(jīng)濟性

　　44.在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是

　　45.指按規(guī)定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度是

　　46.在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能是

　　[47～48]

　　A.大(小)容量注射劑

　　B.粉針劑

　　C.凍干產(chǎn)品

　　D.服用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑

　　E.原料藥

　　2010年修訂GMP規(guī)定

　　47.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　48.以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批

　　[49～50]

　　A.對法人處以l000元以下罰款

　　B.沒收違法所得

　　C.吊銷許可證

　　D.暫扣許可證

　　E.行政拘留

　　根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》

　　49.可以適用簡易程序的是

　　50.可以適用聽證程序的是

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