2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第44套)

　　第 2161 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) >

　　憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.保健食品

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：A,

　　第 2162 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) >

　　憑醫(yī)師處方才能在零售藥店購買的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.保健食品

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：B,

　　第 2163 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) >

　　負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選的部門是()

　　A.國家藥典委員會

　　B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 2164 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) >

　　負(fù)責(zé)非處方藥目錄發(fā)布的部門是()

　　A.國家藥典委員會

　　B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　D.省級食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 2165 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行) >

　　《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)()

　　A.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號

　　C.必須具有法定的注冊商標(biāo)

　　D.生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識

　　E.必須具有計量認(rèn)證的考核合格證書

　　正確答案：A,B,D,

　　第 2166 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給()

　　A.《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《港澳臺藥品注冊證》

　　D.《新藥證書》

　　E.《藥品注冊申請表》

　　正確答案：B,

　　第 2167 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　申請進(jìn)口藥品分包裝，應(yīng)當(dāng)在該藥品《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期屆滿多長時間提出()

　　A.3個月前

　　B.半年前

　　C.1年前

　　D.2年前

　　E.3年前

　　正確答案：C,

　　第 2168 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地等的補(bǔ)充申請，由哪些機(jī)構(gòu)審批()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查，報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　正確答案：D,

　　第 2169 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補(bǔ)充申請由哪個機(jī)構(gòu)審批()

　　A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批

　　B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批

　　D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批

　　E.報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案即可

　　正確答案：E,

　　第 2170 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊管理辦法 >

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號、《進(jìn)口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.7年

　　正確答案：C,

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