2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第41套)

　　第 2031 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：D,

　　第 2032 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：B,

　　第 2033 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責(zé)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 2034 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：D,

　　第 2035 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定負責(zé)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定的部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 2036 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品，向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯總報告的時間間隔是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：D,

　　第 2037 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日滿5年的，匯總報告的時間間隔是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：E,

　　第 2038 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)對所發(fā)現(xiàn)的新的不良反應(yīng)報告時限，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起的()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：A,

　　第 2039 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對經(jīng)核實的嚴(yán)重不良反應(yīng)，向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告的時限是()

　　A.15日內(nèi)

　　B.3 日內(nèi)

　　C.每半年

　　D.每年

　　E.每5年

　　正確答案：B,

　　第 2040 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果，可以采取()

　　A.責(zé)令修改藥品說明書

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

　　C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　E.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

　　正確答案：A,B,C,

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