2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(第41套)

　　第 2011 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　下列與《麻醉藥品和精神藥品管理條例》不相符的是()

　　A.全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當將藥品送至醫(yī)療機構(gòu).醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨

　　B.第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥品

　　C.禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外

　　D.麻醉藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格.具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定

　　E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 2012 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局的依據(jù)是()

　　A.麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　B.麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量

　　C.麻醉藥品原植物、麻醉藥品和精神藥品的需求總量

　　D.麻醉藥品和精神藥品原料藥和制劑的需求總量

　　E.麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥和制劑的需求總量

　　正確答案：B,

　　第 2013 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理條例 >

　　從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當經(jīng)哪個部門批準()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　D.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　E.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 2014 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，根據(jù)分析評價結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取()

　　A.責令修改藥品說明書

　　B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用

　　C.撤銷該藥品批準證明文件

　　D.沒收藥品

　　E.監(jiān)督銷毀藥品并處理的措施

　　正確答案：A,B,C,

　　第 2015 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)違法行為包括()

　　A.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的

　　B.未按要求報告藥品不良反應(yīng)的

　　C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的

　　D.未按要求修訂藥品說明書的

　　E.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2016 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品嚴重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形的反應(yīng)()

　　A.引起死亡

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷

　　C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘

　　D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷

　　E.導致住院或住院時間延長

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2017 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)/事件分析包括()

　　A.用藥與不良反應(yīng)/事件的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系

　　B.反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型

　　C.停藥或減量后，反應(yīng)/事件是否消失或減輕

　　D.再次使用可疑藥品后是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)/事件

　　E.反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 2018 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指()

　　A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應(yīng)

　　B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)

　　D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應(yīng)

　　正確答案：B,

　　第 2019 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應(yīng)實行()

　　A.分類管理制度

　　B.評價、分析制度

　　C.登記制度

　　D.逐級、定期報告制度

　　E.核查制度

　　正確答案：D,

　　第 2020 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)()

　　A.及時報告藥品不良反應(yīng)

　　B.直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)

　　C.向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應(yīng)

　　D.按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)

　　E.按規(guī)定反映所在地發(fā)生的藥品不良反應(yīng)

　　正確答案：D,

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