2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習(xí)(第39套)

　　第 1921 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

　　A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　B.15日內(nèi)報告

　　C.1個月內(nèi)報告

　　D.須及時報告

　　E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　正確答案：A,

　　第 1922 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

　　A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　B.15日內(nèi)報告

　　C.1個月內(nèi)報告

　　D.須及時報告

　　E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　正確答案：B,

　　第 1923 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)死亡病例()

　　A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　B.15日內(nèi)報告

　　C.1個月內(nèi)報告

　　D.須及時報告

　　E.應(yīng)立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　正確答案：D,

　　第 1924 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：B,

　　第 1925 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：C,

　　第 1926 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測期已滿的藥品()

　　A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次

　　B.除報告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告

　　C.每年匯總報告一次

　　D.每3年匯總報告一次

　　E.每5年匯總報告一次

　　正確答案：A,

　　第 1927 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，應(yīng)多長時間向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告所收集的一般不良反應(yīng)報告()

　　A.每個季度

　　B.每個月

　　C.15天內(nèi)

　　D.10天內(nèi)

　　E.3天內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 1928 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，對新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)報告應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核實，并于接到報告之日起多長時間向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告()

　　A.每個季度

　　B.每個月

　　C.15天內(nèi)

　　D.10天內(nèi)

　　E.3天內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 1929 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》適用于中國境內(nèi)的()

　　A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)

　　B.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

　　C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)

　　D.食品藥品監(jiān)督管理部門

　　E.衛(wèi)生主管部門

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1930 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 >

　　國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)是()

　　A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、評價、反饋和上報工作

　　B.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

　　C.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)工作

　　D.對省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

　　E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流

　　正確答案：A,B,C,D,E,

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