2013執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專(zhuān)項(xiàng)練習(xí)(第38套)

　　第 1861 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)中心

　　C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)

　　正確答案：C,

　　第 1862 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的職責(zé)不包括()

　　A.及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)

　　B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析

　　C.承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作

　　D.提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)

　　E.將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　正確答案：C,

　　第 1863 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員的要求是()

　　A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　E.應(yīng)具備毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1864 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

　　A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任

　　C.有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任

　　D.護(hù)理技術(shù)人員擔(dān)任

　　E.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員組成

　　正確答案：E,

　　第 1865 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列表述不正確的是()

　　A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局承辦全國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋及其他有關(guān)工作

　　B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　C.藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　D.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確

　　E.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)及其他有關(guān)工作

　　正確答案：A,

　　第 1866 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，不作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

　　B.國(guó)家鼓勵(lì)個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)

　　C.《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確

　　D.未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公開(kāi)的藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計(jì)資料可以被組織引用

　　E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員，應(yīng)具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力

　　正確答案：D,

　　第 1867 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

　　A.逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　B.逐級(jí)、快速報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告

　　C.逐級(jí)報(bào)告制度，不能越級(jí)報(bào)告

　　D.定期報(bào)告制度，必要時(shí)進(jìn)行快速報(bào)告

　　E.隨機(jī)報(bào)告制度

　　正確答案：A,

　　第 1868 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)定期集中報(bào)告本單位藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況的時(shí)間是()

　　A.每年

　　B.每半年

　　C.每季度

　　D.每2個(gè)月

　　E.每月

　　正確答案：C,

　　第 1869 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)收集到的一般的不良反應(yīng)報(bào)告，應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間報(bào)告一次()

　　A.每個(gè)月報(bào)告一次

　　B.每?jī)蓚�(gè)月報(bào)告一次

　　C.每季度報(bào)告一次

　　D.每半年報(bào)告一次

　　E.每年報(bào)告一次

　　正確答案：C,

　　第 1870 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 >

　　新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品向省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心匯總報(bào)告的周期為()

　　A.每季度匯總報(bào)告一次

　　B.每半年匯總報(bào)告一次

　　C.每年匯總報(bào)告一次

　　D.每三年匯總報(bào)告一次

　　E.每五年匯總報(bào)告一次

　　正確答案：C,

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